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执业药师药事管理与法规2020年真题-(2)
一、最佳选择题
(每题的备选项中只有一个最符合题意)。
1.?根据《药品类易制毒化学品管理办（江南博哥）法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是______。
A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业
B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业
C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业
D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位
正确答案：A
[解析]麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。
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2.?关于药品经营管理的说法，错误的是______。
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求
C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责
D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》
正确答案：D
[解析]药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得《药品经营许可证》；从事药品批发活动的，不需要取得《药品经营许可证》。
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3.?国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是______。
A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位
B.取得执业药师职业资格证书(药学类)和执业药师职业资格证书(中药学类)的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业
C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类
D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业
正确答案：B
[解析]执业药师不允许多点执业和兼职，只能注册在一个执业单位。
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4.?根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是______。
A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重
B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料
C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保
D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页
正确答案：A
[解析]最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括：明知他人生产、销售假药、劣药，而提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的；或者提供广告宣传等帮助行为的。共同犯罪的，对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售假药、劣药金额的二倍以上。
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5.?某产品注明的注册号格式为：国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是______。
A.属于保健食品，参照药品管理
B.属于地方特色食品，参照食品管理
C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验
D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理
正确答案：D
[解析]
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6.?根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是______。
A.中国境内的疫苗上市许可持有人
B.具有中药饮片经营范围的药品经营企业
C.化学药品生产企业
D.商品进出口贸易公司
正确答案：B
[解析]药材进口单位是指办理首次进口药材审批的申请人或者办理进口药材备案的单位，应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。
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7.?国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业，属于(该知识点已删除)______。
A.失信等级
B.严重失信等级
C.警示等级
D.守信等级
正确答案：A
[解析]
??
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8.?关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是______。
A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格
C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
正确答案：B
[解析]生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》，应当遵守药品生产质量管理规范；必须以
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