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中医药相关标准标准

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中医药相关标准标准

中药制剂操作标准

1、汤剂

〔1〕制备

处方调剂——药味复核——编号——下罐〔砂罐〕加水超过药面3-5

厘米——浸泡〔20-30分钟或更长〕——加热煎煮——过滤去渣〔一

般〕——合并滤液〔或浓缩至需要量〕——装瓶

〔2〕考前须知：①加水量、煎煮时间，均视药材质地而适当掌握。

②特殊药可作特殊处理，如先煎、后下、单煎、烊化、冲服、包煎、

另煎、兑服等均应严格执行制备标准。

2、煎膏剂

〔1〕制备

配料〔与药料处理〕复核药味煎煮〔2-3次合并滤液〕——浓液〔不

断搅拌〕——收膏〔标准：在桑皮纸无渗润水迹或挑起片状〕

〔2〕考前须知：①煎取总次数与时间，视药材性质而定。②所参加

的糖或蜜要经炒，一般不超过油膏的三倍。③如需参加药物细粉，待

冷却后参加，搅拌混匀。

3、散剂

〔1〕制备

配料〔复核〕——枯燥〔芳香药料不能高温处理〕——粉碎——过筛

——混合——分剂量——质检——包装

〔2〕考前须知：①药粉要求：一般散剂应通过6号筛，煮散应通过

2号筛，儿科及外用散剂应通过7号筛。②散剂应枯燥疏松、混合均

匀、色泽一致，如含有毒、剧药和贵重药时，应采用等容积递增配研

法，混合均匀并过筛。③用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应

在清洁避菌环境下配制。④含挥发性或易吸潮性药密封贮藏。

4、丸剂

水丸

〔1〕制备

配料——复核——枯燥——粉碎——起模——盖面——枯燥——过

筛——包衣——打光——质检——分装

〔2〕考前须知：①药粉除另有规定外，应过6号或5号筛。②枯燥

温度一般不能超过80℃，含挥发性或多量深粉成份者应在60℃以下

进行枯燥。

蜜丸

〔1〕制备

备料——枯燥、粉碎、混合——和药——制丸粒——包衣及包装

〔2〕考前须知：①所有蜜老嫩程度视药性、气候条件而定。②除另

有规定外，用搓丸法制备大小蜜丸时，炼蜜趁热参加药粉中混匀，对

含树脂、胶类及具有挥发性的药物，应在60℃左右参加，用泛法制

水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。

5、冲剂

〔1〕制备

配料〔复核〕——提取——制料——枯燥——包装

〔2〕考前须知：①所有辅料〔蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等〕应符合

药典规定，加辅料量一般不超过清膏量的5倍。②清膏要到达规定

的相对密度。③成品应枯燥，色泽一致，无吸软化现象。④挥发应均

匀喷入枯燥颗粒中混匀。

6、糊剂

〔1〕制备

复核、普通药——煎取药液——浓缩液配料——细料药——分别研至

极细混匀——混匀调匀

〔2〕考前须知：①煎取药液的材料布包好，至少煎取两次浓缩至一

定自稠度，防止芳香气味走失。②成品应为均匀的糊状物。

7、酒剂

〔1〕制备

配料〔按要求进行炮制〕称量、复核——浸渍〔30分钟〕——取液

〔上清液和煮渣合并〕矫味——静置〔14分钟〕——滤清、灌装

〔2〕考前须知：①浸渍时，要加规定量白酒密闭。②每日搅拌1-2

次，一周后每周搅拌1次。③药物要切碎以增加溶出率。

8、软膏剂

〔1〕制备

配料〔分别单称、复核、基质〕——固体药料研细过部过6号筛—

—混合〔挑匀〕——分装

〔2〕考前须知：①基质要符合药典规定，包装材料不得同药物或基

质发生理化作用。②成品药应均匀、细腻、无酸败、异臭、变色和不

良刺激。③易涂布而不溶化，但能软化。

9、糖浆剂

〔1〕制备

配料〔复核〕——提取〔芳香水另提，一般药煎取2次〕——滤过

——浓缩——取按比例糖水混合——煮沸——放凉、参加附加剂搅匀

——分装

〔2〕考前须知：①除方中的成分〔芳香药提取液〕外，其它附加成

份的选用，均按国家规定的标准。②除另有规定外，含糖量不低于

60%。③应在避菌的环境下配置，及时灌装于灭菌的枯燥器中。④

成品应澄清，贮存长期允许有少量轻摇易散的标准沉淀。不得有酸败、

异臭、产生气体或其它变质现象。

10、丹剂

〔1〕制备

配料〔复核〕——粉碎成粗粉坐胎——混匀封口——烧炼——收丹—

—去火毒

〔2〕考前须知：①材料的提取比例不得任意调整或估量配料。②细

度要求要掌握。③成品性状应为黑色湿润细粉末状。④成品合格标准

是发热温度60℃左右，持续时间在16小时以上。

中药各工种