氯雷他定片的处方工艺研究.doc

西安交通大学网络教育学院论文

摘要

氯雷他定片的处方工艺研究

摘要

本研究优化了氯雷他定片的处方，采用粉末直接压片法制备氯雷他定自研片，并进行质量和稳定性的初步研究。以崩解时限和口感评分为评价指标，采用正交试验优化处方工艺，按2015版药典规定对其质量进行评价，并对其高温、高湿、高强光和存储稳定性进行了考察。按照优化后的处方制备的氯雷他定自研片口感酸甜适中，平均崩解时限小于30s，10min溶出度高于96%，各项指标均符合2015版药典规定，且稳定性良好。此处方配比合理，制备工艺简单，可行性好，适宜推广工业化生产。

关键词：氯雷他定；崩解时限；溶出度；HPLC

论文类型：实验性研究