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精选资料
中国医科大学2015年7月考试《药事管理学》考查课试题答案
一、单选题(共20道试题,共20分。)
1.国家食品药品监督管理局的英文缩写是(c)
A.GPPP
B.Ph.A
C.SFDA
D.CLPA
E.WHO满分:1分
2.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的(d)
A.原则要求
B.实施指南
C.指导原则
D.基本准则
满分:1分
3.中药管理有关法规的法律包括(e)
A.《宪法》
B.《野生动物保护法》
C.《山东省药品使用条例》
D.《药品经营质量管理规范》
E.以上答案均正确
满分:1分
4.药品说明书的发布机构是(b)
可修改编辑
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A.卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省卫生厅
D.省级药监部门
E.商务部
满分:1分
5.“国家药品不良反应监测中心”设在(b)
A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
满分:1分
6.药品的质量特性不包括(d)
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.经济性
满分:1分
7.《药品GMP证书》有效期为(d)
A.2年
B.3年
可修改编辑
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C.4年
D.5年
满分:1分
8.我国长期依靠仿制药品发展的是(e)
A.医药总量
B.医药行业
C.医药技术水平
D.医药经济
E.化学制药工业
满分:1分
9.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括(c)
A.医学、流行病学及有关专业的技术人员
B.医学、药学及有关专业的技术人员
C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员
D.药学、法医学及有关专业的技术人员
E.对专业没有明确要求
满分:1分
10.《医疗机构制剂许可证》由何部门发给(c)
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.省级药监局
D.医疗机构药事管理委员会
可修改编辑
精选资料
E.省级卫生厅
满分:1分
11.提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是(c)
A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所
C.市(地)级药品检验所
D.县级药品检验所
E.口岸药品检验所
满分:1分
12.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品注册商标含文字的,其字
体以单字面积计不得大于通用名所用字体的(d)
A.1/1
B.1/2
C.1/3
D.1/4
E.1/5满分:1分
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