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受文单位发行管制章

制

部总造研销财

经发售务

门中

办部部部

心

份

数

备注：

核准：审核：制订：

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1.目的:

为了使认证产品持续符合法规的要求，使公司在工程变更时有执行遵循之依据.避免因工程变更所造成之客户抱怨、退

货、重工,甚至报废发生,影响公司信誉与成本之损失.

2.范围:

本程序适用于公司自物料采购、生产、检验、测试、包装、储存至出货等各阶段因客户的变更要求，或公司内部的变

更要求，皆须依此程序办理之.

3.定义:

无

4.职责：

4.1相关部门完成有关产品变更信息的收集并向研发部传递.

4.2研发部负责产品设计和变更的文件形成，并保持记录.

4.3相关部门负责设计和开发变更的实施.

5.程序：

5.1工程变更的时机：

a.在设计和开发过程中,经过评审阶段的输出要求变更.

b.在生产过程中发生的纠正和预防措施要求变更.

c.客户要求变更或产品功能、性能要求变更.

d.与产品有关的法律/法规要求发生变更.

5.2在生产过程中发生的纠正和预防措施要求的变更：

如因相关单位于生产过程中,发现其模具、BOM、图面有变更之必要时,得由该单位主管填具《内部联系单》、《工程变

更申请单》并签章后,送研发部评估分析.如果评估需要变更，经过验证后，研发部发出《工程变更通知单》。

5.3客户要求变更或产品功能、性能要求的变更：

5.3.1客户以书面或传真文件联络业务部要求变更时,业务部填写《工程变更申请单》签核后发给研发部评估分析，研

发部须于收到客户要求后,依其变更内容填具《工程变更通知单》,并经单位主管签章后发送客户承认.

5.3.2客户承认、会签：

5.3.2.1研发部将需变更文件(BOM、图面等),务必通知客户.在尚未取得客户承认以前或客户不接受时,须先暂时禁止

作变更动作.

5.3.2.2取得客户承认后,研发部应立即将《工程变更通知单》与相关文件发送给各相关单位签核执行，必要时需召集

相关部门责任人安排具体变更事宜.

5.4设计和工程的变更：

5.4.1物料变更：

a.供应商变更：由采购依《采购与供应商控制程序》提出供方变更申请,研发部对新供应商样品进行确认与验证OK后

发出工程变更通知。

b.供应商材质及规格变更：由供应商提出物料变更,经由采购提出申请,研发部对新样品进行确认与验证OK后发出工

程变更通知。

5.4.2生产流程、生产工艺的变更：

生产过程中生产流程、生产工艺变更：由生产部或品质部提出工程变更申请,研发部或工程部确认并发出工程变更通知,

研发部经理核准.

5.4.3产品涉及的法规、规格及标准的变更：