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静脉用药调配中心建设规范2020--第1页

静脉用药调配中心建设规范2020

静脉用药调配中心建设规范

一、建设流程与基本要求

建设流程包括建设方案、项目设计、预审与评估、建筑装

修施工、设施与设备安装以及工程验收与洁净环境监测。选址

要求包括设在人员流动少、位置相对独立的安静区域,并便于

与医护人员沟通和成品输液的运送;远离各种污染源,周围环

境、路面、植被等不会对静配中心和静脉用药调配过程造成污

染;不得设置在地下室和半地下室;洁净区采风口应设置在周

围30米内环境清洁、无污染地区,离地面高度不低于3米。

消防要求包括设计与装修施工应符合消防要求,设有安全

通道,配备消防设施设备、应急灯等;洁净区内应设烟感探测

器,但不设置喷淋系统;非洁净控制区和辅助工作区应设烟感

探测器和喷淋系统。

静脉用药调配中心建设规范2020--第1页

静脉用药调配中心建设规范2020--第2页

面积要求包括静配中心使用面积应与日调配工作量相适应,

洁净区面积应与设置的洁净台数量相匹配,应设有综合性会议

示教休息室,为工作人员提供研究与休息的场所,上述面积不

包括配套的空调机房面积。设计与装修施工企业资质要求包括

设计与施工企业应有相关部门核发的经营许可证,且装修施工

企业应具有建筑装修装饰工程专业承包二级及以上资质,并应

具有机电安装工程专业承包三级及以上资质,具有安全生产许

可证。设计与装修施工企业项目负责人及主要技术人员应经静

配中心建设规范培训,熟悉静脉用药集中调配工作流程与技术

操作规范相关规定。

二、设计、建筑装修与设施设备

项目设计要求包括布局要求,静配中心应设有洁净区、非

洁净控制区、辅助工作区三个功能区。洁净区设有调配操作间、

一次更衣室、二次更衣室及洗衣洁具间;非洁净控制区设有用

药医嘱审核、打印输液标签、摆药贴签核对、成品输液核对、

包装配送、清洁间、普通更衣及放置工作台、药架、推车、摆

药筐等区域;辅助工作区设有药品二级库、物料储存区、药品

脱外包区、转运箱/转运车存放区以及综合性会议示教休息室

静脉用药调配中心建设规范2020--第2页

静脉用药调配中心建设规范2020--第3页

等。三个功能区之间的缓冲衔接和人流与物流走向合理,不得

交叉。

3.在静配中心,不同洁净级别的区域之间需要设置相应的

设施,以防止交叉污染,并严格控制流程布局上的交叉污染风

险。

4.在静配中心的非洁净控制区和洁净区,不得设置地漏、

卫生间和淋浴室。

2.净化系统的设计要求如下:

1)洁净区域的洁净级别应符合国家相关规定,一次更衣

室和洁净洗衣洁具间为D级(十万级),二次更衣室和调配

操作间为C级(万级),生物安全柜和水平层流洁净台为A

级(百级),经检测合格后方可投入使用。

2)换气次数要求为D级(十万级)≥15次/小时,C级

(万级)≥25次/小时。

3)静压差要求如下:

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①对于电解质等普通输液和肠外营养液的洁净区各房间,

压差梯度为非洁净控制区<一次更衣室<二次更衣室<调配操

作间;相邻洁净区域之间的压差为5~10Pa;一次更衣室和非

洁净控制区之间的压差应大于等于10Pa。

②对于抗生素及危害药品的洁净区各房间,压差梯度为

非洁净控制区<一次更衣室<二次更衣室>抗生素及危害药品

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