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研究者发起临床研究的运行管理制度和流程

目录

一、内容概括................................................2

1.研究背景和意义........................................2

2.研究目的和任务........................................4

3.研究范围和对象........................................5

二、研究者发起临床研究的管理制度............................6

1.临床研究立项审批制度..................................7

1.1立项申请流程.......................................8

1.2审批标准和要求.....................................9

1.3审批时限和反馈机制................................10

2.临床研究伦理审查制度.................................11

2.1伦理审查的内容和流程..............................13