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设计和开发控制程序全套

1目的

确保提供的新产品满足顾客要求和法规要求。

2范围

本程序适用于本公司新产品研发过程的控制。

3职责

3.1研发部负责新产品设计和开发的管理。

3.2总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》，

组织进行新产品确认。

3.3采购部负责设计开发产品所需材料的采购。

3.4业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动

向，负责提供顾客使用产品后的《新产品确认报告》。

3.5品管部负责设计开发产品的检验和试验。

3.6生产部负责设计开发产品的中试。

4程序

4.1设计和开发的策划

总经理根据市场调研提供的信息，召集管理层成员（必要时可邀请

咨询专家）论证新产品设计和开发的可行性；在确认可行的基础上，

由研发部经理组织编制《设计和开发计划书》，明确新产品设计和开

发的以下内容：

a）组织和人员及其职责和权限，包括聘请和协助的外部机构和人

员；

b）设计和开发需要的设备设施、资金和其他必要的物质、技术条

件；

c）设计和开发进程的阶段和具体时间；

d）有关接口、评审、验证、确认等的时机和规则。

《设计和开发计划书》由总经理批准后实施。

4.2设计和开发的组织和方案

研发