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接到上级通知后，我院即将组织相关科室对高值耗材的采购、使

用、监管情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做

好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下：

医用高值耗材是指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性

有严格要求，且价值(2000元以上)相对较高的医用耗材。目前我

院共有高值耗材个品规，共涉及供应商家，主要种类有：起

搏器类、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、外周血管介入类、眼科材

料(人工晶体类)、胃肠外科(吻合器等)、骨科材料及器材类、消化

材料类、口腔种植类。高值耗材品种繁多，材质多样，规格型号复杂，

专业性强。其中，不少耗材只能根据患者术中的实际情况才可确定材

料的型号及规格，具有反向物流的特点，无形中增加了采供管理的难

度。我院由耗材管理委员会直接对高值耗材的采购、申领、使用进行

管理，管理办公室设在药剂科，每季度召开耗材委员会例会，对医疗

耗材的采购、使用情况进行数据通报及管理中浮现的问题进行分析、

整改、持续改进。近三年高值耗材实现的材料收入总额分别为：2022

年：元，2022年：元，2022年：元。

我院建立了耗材供应公司资质档案，对供货公司营业执照、生产

许可证、经营许可证、产品注册证、供应产品的授权委托书复印件进

行存档并对其真实性和有效性进行验证，检查是否加盖经营单位的公

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章，通过信息化手段对证件的有效期进行监控，如有医用耗材客户证

件即将到期，系统会通过手机及内网邮箱提前一个月进行预警提示。

所有供应公司都已经与我院签订了《医用耗材购销协议》及《医疗卫

生机构医药产品廉洁购销合同》。

1.采购申请根据高值耗材特点，为便于管理，我院将高值耗材分

为通用高值耗材和跟台高值耗材(过账)，前者如吻合器、人工晶体

等，是术前基本选定的高值耗材，后者如人工关节类材料等，是根据

术中选型确认的高值耗材。采购管理部门根据临床诊断和治疗的需要

实行统一采购，非医用耗材采购部门不得直接采购医用耗材，一律禁

止未经采购部门允许直接向临床科室直接配送耗材的行为，否则采购

部门不予办理采购手续。医院出台了《植入性耗材使用管理制度》严

禁医生自带耗材进手术室，植入性耗材必须由手术室领用。

2.坚持“就近、质优、价廉、合法”的采购原则，凡属于集中采

购目录中的医用耗材均实行网上采购并由中标配送商配送；非集中采

购目录内的医用耗材应按照江苏省南京市卫生局印发的《南京市政府

办医疗卫生机构医用耗材及试剂备案采购管理(试行)办法》规定执

行。

3.临床科室要使用新产品须事先进行申请，并报相关主管职能部

门审核允许后，采购部门做好调研工作并将各科室的申请报耗材管理

委员会讨论，通过后交由采购部门从中标目录中选取，同一产品如有

2家以上品牌，须进行洽谈，比质比价。未统一招标采购的高值耗材

品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责

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人和审计、财务、相关专家按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，

执行谈判结果。

4.医院常规、批量应用的通用高值耗材，由耗材库房管理员根据

日常使用情况定期汇总采购计划，报医用耗材采购员、采购部门主任

及分管院领导审批后，由采购员发送采购定单，原则上每月不超过4

次。

5.遇专家会诊指定或者自带耗材的择期手术所需的跟台高