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2023年度执业药师之药事管理与法规题

库综合考试卷B卷附答案

单选题（共55题）

1、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,《基本医疗

保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

【答案】A

2、植入类医疗器械，其药品进货查验记录和销售记录应当保存的年

限是

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存

【答案】D

3、药品零售企业不得销售的是

A.胰岛素注射剂

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B.列入兴奋剂目录的利尿剂

C.A型肉毒毒素制剂

D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

【答案】C

4、（2017年真题）根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民

共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的

解释》对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，

但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

【答案】A

5、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附

属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，

现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套

医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地

在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹

镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得

其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，

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该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额

约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗

器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。

A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理

B.将被责令停止经营

C.将被没收违法经营的产品和违法所得

D.将被处以违法所得2倍以上5倍以下罚款

【答案】A

6、（2016年真题）药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在

药品广告中出现

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

【答案】C

7、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，

但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分

散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了

股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、

参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送

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