CNAS-CL43：2012《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》 [201.pdfVIP

CNAS-CL43：2012《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》[2012-09-26]--第1页

CNAS-CL43

医学实验室质量和能力认可准则

在临床血液学检验领域的应用说明

GuidanceontheApplicationofAccreditation

CriteriafortheMedical

LaboratoryQualityandCompetenceintheFieldof

ClinicalHaemotology

中国合格评定国家认可委员会

2012年09月13日发布2013年04月01日实施

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CNAS-CL43:2012第1页共10页

前言

本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据临床血液

学检验的特性而对CNAS-CL02：2008《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进

一步说明，并不增加或减少该准则的要求。

本文件与CNAS-CL02：2008《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。

在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02：2008中

章、节条款号和名称，对CNAS-CL02：2008应用说明的具体内容在对应条款后给出。

本文件的附录A、B为规范性附录。附录的序号及内容与CNAS-CL02:2008不对应。

本文件为第一次发布。

2012年09月13日发布2013年04月01日实施

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医学实验室质量和能力认可准则在

临床血液学检验领域的应用说明

1范围

本文件规定了CNAS对医学实验室临床血液学检验领域的认可要求。

临床血液学检验领域包括血液学常规检验、血细胞形态学检查、血液寄生虫检查

及出凝血检验等。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版

本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文

件。

GB/T20468-2006临床实验室定量测定室内质量控制指南

全国临床检验操作规程（第3版）

CNAS-RL02能力验证规则

CNAS-CL31内部校准要求

3术语和定义

4管理要求

4.1组织和管理

4.1.1实验室为独立法人单位的，应有医疗机构执业许可；实验室为非独立法人单位

的，其所属医疗机构执业证书的诊疗科目中应有医学实验室，自获准执业资格之日起，

开展医学检验工作至少2