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(精)执业药师《药事管理与法规》章节考点:第九章药品广告管理与消费者权益保护.pdf

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执业药师《药事管理与法规》章节考点:第九章药品广

告管理与消费者权益保护

九、药品广告与消费者权益保护

(一)药品广告管理

1.概述

药品广告,是指药品生产经营者通过一定媒介或者形式推销药品

的信息。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品

药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告

批准文号的,不得发布。

2.药品广告审批

(1)药品广告的申请

药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企

业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生

产企业的同意。申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地

的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口

药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

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