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接到上级通知后,我院即将组织相关科室对高值耗材的采购、使
用、监管情况进行自查整改,对查找的问题,做到了即知即改,为做
好今后的工作奠定了基础,现将工作情况自查汇报如下:
医用高值耗材是指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性
有严格要求,且价值(2000元以上)相对较高的医用耗材。目前我
院共有高值耗材个品规,共涉及供应商家,主要种类有:起
搏器类、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、外周血管介入类、眼科材
料(人工晶体类)、胃肠外科(吻合器等)、骨科材料及器材类、消化
材料类、口腔种植类。高值耗材品种繁多,材质多样,规格型号复杂,
专业性强。其中,不少耗材只能根据患者术中的实际情况才可确定材
料的型号及规格,具有反向物流的特点,无形中增加了采供管理的难
度。我院由耗材管理委员会直接对高值耗材的采购、申领、使用进行
管理,管理办公室设在药剂科,每季度召开耗材委员会例会,对医疗
耗材的采购、使用情况进行数据通报及管理中浮现的问题进行分析、
整改、持续改进。近三年高值耗材实现的材料收入总额分别为:2022
年:元,2022年:元,2022年:元。
我院建立了耗材供应公司资质档案,对供货公司营业执照、生产
许可证、经营许可证、产品注册证、供应产品的授权委托书复印件进
行存档并对其真实性和有效性进行验证,检查是否加盖经营单位的公
章,通过信息化手段对证件的有效期进行监控,如有医用耗材客户证
件即将到期,系统会通过手机及内网邮箱提前一个月进行预警提示。
所有供应公司都已经与我院签订了《医用耗材购销协议》及《医疗卫
生机构医药产品廉洁购销合同》。
1.采购申请根据高值耗材特点,为便于管理,我院将高值耗材分
为通用高值耗材和跟台高值耗材(过账),前者如吻合器、人工晶体
等,是术前基本选定的高值耗材,后者如人工关节类材料等,是根据
术中选型确认的高值耗材。采购管理部门根据临床诊断和治疗的需要
实行统一采购,非医用耗材采购部门不得直接采购医用耗材,一律禁
止未经采购部门允许直接向临床科室直接配送耗材的行为,否则采购
部门不予办理采购手续。医院出台了《植入性耗材使用管理制度》严
禁医生自带耗材进手术室,植入性耗材必须由手术室领用。
2.坚持“就近、质优、价廉、合法”的采购原则,凡属于集中采
购目录中的医用耗材均实行网上采购并由中标配送商配送;非集中采
购目录内的医用耗材应按照江苏省南京市卫生局印发的《南京市政府
办医疗卫生机构医用耗材及试剂备案采购管理(试行)办法》规定执
行。
3.临床科室要使用新产品须事先进行申请,并报相关主管职能部
门审核允许后,采购部门做好调研工作并将各科室的申请报耗材管理
委员会讨论,通过后交由采购部门从中标目录中选取,同一产品如有
2家以上品牌,须进行洽谈,比质比价。未统一招标采购的高值耗材
品种,根据临床科室提出的购置申请,组织手术医生、使用科室负责
人和审计、财务、相关专家按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判,
执行谈判结果。
4.医院常规、批量应用的通用高值耗材,由耗材库房管理员根据
日常使用情况定期汇总采购计划,报医用耗材采购员、采购部门主任
及分管院领导审批后,由采购员发送采购定单,原则上每月不超过4
次。
5.遇专家会诊指定或者自带耗材的择期手术所需的跟台高值耗材,
科室须提前3-7天向医教科提出申请,医教科报分管院长审批并允许
后走暂时采购程序。急症及重大抢救须使用新耗材的情况,可由采购
部门按程序实施紧急采购,后补办手续。
6.所有高值耗材使用前由采购部门对供应商和厂家的资质进行
审核,审核合格后签订购销协议,暂时使用产品签订暂时购销协议,
并签订《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》,未经采购部门审核
的产品临床一律不得使用。
1.耗材库管理人员对通用高值耗材严格执行验收入库制度,无质
量合格证、过期、失效或者淘汰的医用耗材不得入库,且由双人进行
验收,并进行记录。
2.临床科室使用的跟台高值耗材出入库流程按照高值耗材使用
特点,采取反向物流的方式,即先使用后入库。跟台高值耗材直接送
货至手术室,收货人验货合格后在供货商开具的出库单上签字,作为
使用、退换货或者责任认定的依据。手术室与手术医师将审核签字的
出库单汇总上报耗材库,作为验收发票产品规
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