江苏省第二类医疗器械(含体外诊断试剂)医疗器械产品技术要求.pdfVIP

医疗器械产品技术要求（宋体三号，加粗）

（格式）

医疗器械产品技术要求编号：（宋体小四号，加粗）

产品名称（宋体小二号，加粗，居中）

1.产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）

1.1……（宋体小四号）

1.1.1……

……

2.性能指标（宋体小四号，加粗）

2.1……（宋体小四号）

2.1.1……

……

3.检验方法（宋体小四号，加粗）

3.1……（宋体小四号）

3.1.1……

……

4.术语（宋体小四号，加粗）

4.1……（宋体小四号）

4.2……

……

（分页）

附录A……（宋体小四号，加粗）

1.……（宋体小四号）

1.1……

……

附录B……（宋体小四号，加粗）

1.……（宋体小四号）

1.1……

……

（分页）

附件1产品引用标准及说明（宋体小四号，加粗）

……（宋体小四号）

（分页）

附件2出厂检验规则（宋体小四号，加粗）

……（宋体小四号）

医疗器械产品技术要求编写要求

产品技术要求包括：正文、附录（如有）和附件