智研——肿瘤PCR检测产业百科（附行业政策、产业链、竞争格局及发展趋势预测）.pdfVIP

肿瘤PCR检测

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智研产业百科·产业研究第一站/肿瘤PCR检测/

肿瘤PCR检测

一、定义及分类1

二、行业政策2

三、发展历程3

四、行业壁垒4

1、技术壁垒4

2、准入资质壁垒4

3、资金壁垒4

五、产业链5

1、行业产业链分析5

2、行业领先企业分析5

（1）厦门艾德生物医药科技股份有限公司5

（2）上海透景生命科技股份有限公司6

六、行业现状8

七、发展因素9

1、机遇9

（1）技术革新与市场需求增长9

（2）政策支持与产业环境优化9

（3）国际合作与技术创新9

2、挑战9

（1）技术精准度与标准化挑战9

（2）市场准入与推广难题10

（3）政策监管与合规性要求10

八、竞争格局11

九、发展趋势12

1、逐步纳入集采12

2、超多重检测的方向发展12

3、应用领域不断扩大12

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一、定义及分类

肿瘤PCR检测是利用聚合酶链反应技术，对肿瘤组织或体液中的特定DNA片段进行体外扩增

和检测的方法。PCR技术通过模拟体内DNA的复制过程，可以在短时间内将微量的DNA样本扩增

到数百万倍，从而提高检测的灵敏度和特异性。肿瘤PCR检测按照技术划分可以分为定性PCR检

测、定量PCR检测、数字PCR检测。

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二、行业政策

中国肿瘤PCR检测行业受到国家政策的大力支持和严格监管，2023年11月，国家卫健委等十

三部门印发《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》，提出深入组织开展全国

肿瘤防治宣传周等活动，普及防癌健康科普知识，提高全民防癌抗癌意识。充分发挥国家癌症中心、

以肿瘤专科为重点的国家区域医疗中心等医疗机构以及疾控机构作用，加强协同配合，进一步完善癌

症防治协作网络。加强癌症防治技术支持、人才帮扶力度，探索推广适宜防治技术和服务模式，整体

提升癌症防治水平。国家癌症中心、省级癌症防治中心加强引领和技术攻关，探索开展疑难复杂和技

术要求高的癌症防治工作。具备条件的二级及以上医院设置肿瘤科，能够开展癌症筛查和常见多发癌

种的一般性诊疗。该方案明确了癌症防治的目标和路径，为肿瘤PCR检测行业的发展提供了明确的

政策导向。

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三、发展历程

肿瘤PCR检测行业发展主要经历了三个阶段。1970年至1989年的启动期，此阶段历经了提出

设想到发现热稳定DNA聚合酶，再到成功实现核酸体外扩增的历程，为后续技术的进一步发展奠定

了良好的基础。1990年至1998年的发展期，第二代PCR技术，即定量PCR技术被提出并不断被

改进，与第一代技术相比荧光定量PCR具有以下高灵敏性、高特异性和精确性的特点，PCR技术的

应用愈加广泛，行业迈入发展阶段。1999年至今的高速发展期，dPCR技术从被提出到不断实现技

术革新，已从有限稀释PCR发展到今天的微滴dPCR，经过不断的探索及发展，dPCR目前已经广

泛用于基因标记物的检测，尤其适用于癌症的相关研究。

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