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激素受体阳性晚期乳腺癌一线治疗联合帕博西尼后氟维司群未能再取胜来曲唑--第1页
激素受体阳性晚期乳腺癌一线治疗联合帕博西尼后氟维司群未
能再取胜来曲唑
对于内分泌敏感、激素受体阳性、ERBB2阴性晚期乳腺癌，细胞
周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂联合来曲唑是标准一线治
疗方案。但是，在不适用CDK4/6抑制剂的情况下，抗雌激素药氟维
司群优于阿那曲唑。那么，在与CDK4/6抑制剂联合使用的情况下，
氟维司群会优于来曲唑吗？2021年12月，发表在《JAMAOncol》
的一项随机对照临床研究对此进行了探究。
单挑时氟维司群PFS优于阿那曲唑分别联手帕博西尼后是否也如
此呢？
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内分泌疗法是激素受体阳性、ERBB2（原HER2）阴性晚期乳腺癌
患者的主要治疗方法。3项3期研究表明，在这些患者中，将CDK4/6
抑制剂帕博西尼、瑞博西尼和阿贝西利添加到非甾体类芳香化酶抑制
剂（NSAI）中，可将中位PFS从14.5个月~16.0个月提高到25.3个
月~28.2个月。因此，CDK4/6抑制剂联合NSAI已成为该患者群体的
标准一线治疗方案。
选择性雌激素受体下调剂氟维司群是目前最常用的内分泌药物，
用于内分泌治疗后进展的患者，包括NSAI；因此，该药已被广泛应用
于内分泌耐药、激素受体阳性、ERBB2-阴性的晚期乳腺癌患者中。
3项3期临床试验也证实，对于NSAI预处理患者，将CDK4/6抑
制剂添加到氟维司群中有益处，氟维司群单药治疗的中位PFS的3.8～
11.4个月，联合治疗将中位PFS增加到9.2个月～18.8个月，HRs为
0.42～0.55。其中两项研究与总生存期（OS）显著获益相关。
同时，对氟维司群与阿那曲唑相比较用于激素治疗初治晚期乳腺
癌（FALCON）的3期试验，比较了氟维司群与NSAI用于激素受体阳
性、ERBB2阴性的绝经后内分泌敏感晚期乳腺癌患者中的疗效。研究
显示，在没有CDK4/6抑制的情况下，相对于阿那曲唑，氟维司群显
激素受体阳性晚期乳腺癌一线治疗联合帕博西尼后氟维司群未能再取胜来曲唑--第1页
激素受体阳性晚期乳腺癌一线治疗联合帕博西尼后氟维司群未能再取胜来曲唑--第2页
示出PFS获益（16.6个月VS13.8个月；HR，0.80）。
最新研究：帕博西尼+氟维司群组的PFS未能优于帕博西尼+来曲
唑
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发表在《JAMAOncol》的该项研究，评估了在一线治疗方案中，
当与帕博西尼联合时，氟维司群是否优于来曲唑。
这项国际性、随机、开放标签、2期临床研究，2015年7月30
日至2018年1月8日进行，从7个国家的47中心招募了激素受体阳
性、ERBB2阴性的晚期乳腺癌患者，这些患者转移后尚未治疗且内分
泌敏感。数据分析时间为2020年2月11日至5月15日。
患者被随机分配（1:1）至帕博西尼联合氟维司群或帕博西尼联合
来曲唑。分层因素包括疾病表现类型（新发vs复发）和内脏受累（是
vs否）。
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