注射用头孢曲松钠说明书.pdfVIP

注射用头孢曲松钠

以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：慎用

哺乳：慎用

儿童：有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或

避免使用本品。

注射用头孢曲松钠说明书

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月26日

修改日期：2007年03月13日

2007年11月09日

2009年11月16日

2011年09月01日

2013年01月22日

2013年11月07日

【警告】

警示：本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中

使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性

结局的不良事件。

【药品名称】

注射用头孢曲松钠

【商品名称】

罗氏芬

【注册商标】

Rocephin

【英文名称】

CeftriaxoneSodiumforInjection

【汉语拼音】

ZhusheyongToubaoqusongna

【成份】

化学名称：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)

乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧

代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环

[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。辅料名称：

本品不含其他辅料

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

【适应症】

对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；

播散性莱姆病(早、晚期)；腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠

道感染)；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制

低下病人之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是

肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感

染。

【规格】

按CHNOS计算:1.0g0.5g0.25g

1818873

【用法用量】

标准剂量

成人及12岁以上儿童：本品的通常剂量是1～2克，每日一

次(每24小时)。

危重病例或由中度敏感菌引起之感染，剂量可增至4克，每

日一次。

新生儿、婴儿及12岁以下儿童

建议按以下剂量每日使用一次。

新生儿(14天以下)每日剂量为按体重20～50毫克/千克，不

超过50毫克/千克，无需区分早产儿及足月婴儿。新生儿(出

生体重小于2kg者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿

或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。

婴儿及儿童(15天至12岁)每日剂量按体重20～80毫克/千

克。

体重50千克或以上的儿童，应使用通常成人剂量。

静脉用量按体重50毫克/千克以上时，输注时间至少要30

分钟以上。

老年病人

除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时，老年

人应用头孢曲松一般不需调整剂量。

疗程

疗程取决于病程。与一般抗菌素治疗方案一样，在发热消退

或得到细菌被清除的证据以后，应继续使用本品至少48至

72小时。

联合用药

在试验条件下，本品与氨基糖甙类抗菌素对许多革兰氏阴性

杆菌的协同作用已被证实。

虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用，但对于象绿脓

杆菌等所致的严重的危及生命的感染，应当考虑联合用药。

由于这两种药物具有物理不相容性，故在使用推荐剂量时应

分开用药。

特殊用药指导

脑膜炎：婴儿及儿童细菌性脑膜炎，开始治疗剂量每千克体

重100毫克(不超过4克)，每日一次，一旦确认了致病菌及

药敏试验结果，则可酌情减量，以下疗程已被证实是有效的：

脑膜炎奈瑟氏菌4天

流感嗜血杆菌6天

肺炎链球菌7天

莱姆病：儿童及成人按体重50毫克/千克，最大剂量2克，

每日一次，共14天。

淋病：治疗淋病(产青霉素酶及不产青霉素酶菌株)本品的推

荐剂量为肌肉注射250毫克单剂。

术前预防性用药：预防污染或非污染手术之术后感染，根据

感染的危险程度，推荐在术前30～90分钟，注射本品1～2

克单剂。对结直肠手术者以本品单独使用或与5-硝基咪唑

(如甲硝唑)联合用药(但分开使用)已被证实是有效的。

肝、肾功能不全：肾功能不全病人，如其肝功能无受损则无

须减少本品用量，仅对末期前