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中国消化内镜再处理专家共识（2024，重庆）

【提要】消化内镜再处理是一个多步骤过程，涵盖从预处理到储存的各个环节，

任何环节的操作不当都可能导致病原体存活并引发感染。近年来，多重耐药菌导

致的消化内镜感染暴发事件频发，规范消化内镜再处理的重要性不容忽视。本共

识参考国内外文献、指南、临床实践，并结合我国国情，对消化内镜再处理流程

再次进行了梳理总结和更新，经讨论最终确定了预处理、转运、测漏、手工清洗、

漂洗、消毒/灭菌、干燥、储存等17个关键临床问题，并为相关从业人员进行消

化内镜再处理提供了28条详细的操作推荐意见，旨在确保消化内镜再处理的效

果。

【关键词】消化内镜；再处理；质量控制；专家共识

结合国内外最新研究成果和学术观点，消化内镜清洗消毒不仅仅是单一的清

洗和消毒过程，而是涵盖预处理、清洗、漂洗、高水平消毒或灭菌、干燥和存储

等多个环节的系统性再处理过程，因此使用“消化内镜再处理（gastrointesti

nalendoscopereprocessing）”这一术语描述该过程更为适合。消化内镜再处

理是指对消化系统及邻近组织器官疾病进行临床诊疗所用的软式内镜及附件进

行清洁、消毒、漂洗、干燥和储存的系统过程，从而确保可安全有效地重复使用

［1-3］。消化内镜属于侵入性医疗器械，具有结构精细、管腔复杂、材料特殊

等特点，使得清洁和消毒过程变得困难［4-5］。近年来，美国急救医学研究所

（EmergencyCareResearchInstitute，ECRI）公布的全球十大医疗技术危害

中，多次提及由于消化内镜再处理操作不当，导致医务人员和患者面临感染风险

［6］。消化内镜诊疗过程中出现的感染与内镜本身、再处理人员、再处理步骤

和设备等因素有关［7-8］。消化内镜再处理的任一环节出现问题均可使病原体

存活，进而导致内镜相关感染的发生［9-10］。

国内外均有报道多重耐药菌导致的消化内镜感染暴发［4］，特别是碳青霉

烯耐药肠杆菌，感染后死亡率高达40%［11］。一项回顾性研究纳入90311条消

化内镜，发现样本的污染水平（或不合格率）在0.4%～49.0%［12］，尤其是十

二指肠镜再处理。尽管严格遵守再处理步骤，十二指肠镜相关细菌感染和暴发仍

在全球范围内时有发生［13］。规范的消化内镜再处理是防控内镜相关感染的关

键，可以预防90%以上的内镜相关感染的发生［14］。我国于2014年公布了《内

镜自动清洗消毒机卫生要求》（GB30689—2014）［15］，2016年公布了《软

式内镜清洗消毒技术规范》（WS507—2016）［16］，2020年发布了《内镜消

毒效果评价方法》（GB/T38497—2020）［17］，2023年制订了《消化内镜中

心的环境与布局专家共识建议》［18］。与此同时，日本、美国、法国、韩国等

国家先后制订和更新多部相关指南和共识，对消化内镜再处理提出推荐意见。因

此，结合我国国情和消化内镜再处理现状，为进一步规范和优化消化内镜再处理

流程，中华医学会消化内镜分会清洗消毒学组发起本共识的撰写工作，系统归纳

和更新消化内镜再处理的规范流程及注意事项，旨在为相关内镜从业人员开展消

化内镜再处理工作提供参考。

一、共识的制订过程

1.专家组成员和撰写小组：中华医学会消化内镜学分会清洗消毒学组组成核

心专家委员会，多学科专家组包括消化病学、消化内镜学、医院感染预防与控制

领域、流行病学和护理学等领域专家43名。撰写小组主要参与文献检索、证据

整理、临床问题筛选、初稿撰写和专家函询等。

2.制订方法：系统检索Embase、PubMed、WebofScience、Cochrane图书

馆、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网和中国生物医学文献数据库等数

据库，结合临床实践和我国国情初步形成45个临床问题，核心专家委员会和多

学科专家组通过讨论最终确定17个关键临床问题。针对临床问题进行3轮专家

函询，通过微信发放和回收函询问卷，专家均自愿参与研究。函询结束后对专家

意见进行整理分析和修改，随后进行1次投票及专家论证会。

3.推荐意见形成：采用改良的德尔菲（Delphi）方法达成共识的推荐意见。

投票分为5个等级：完全赞成、部分赞成（但有一定保留）、赞成（但有较大保

留）、不赞成（但有一定保留）、完全不赞成。根据得票率将推荐强度分为：A

（强烈推荐），即完全赞成得票率≥80%；B（推荐），即完全赞成和部分赞成合

计得票率≥80%