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知情同意书在临床应用中存在的问题及对策建议

知情同意书是临床上常用的一种医疗文书。本文从医患双方对知情同意书所

存在的认识误区和该书在内容设计上所存在的缺陷进行了分析，进而在此基础上

提出相关的对策建议。

标签：知情同意书；认识误区；缺陷，对策

近年来，因知情同意权受侵害而引发的医疗纠纷呈上升趋势。在患方起诉的

诉由中，认为医方未履行告知义务、侵犯患方知情同意权的超过60%。临床上保

护患者知情同意权最主要的表现形式就是医疗知情同意书。随着社会进步，20

世纪以来医疗知情同意书的内容逐渐走向法律文本；知情同意书填写不完整或书

写有缺陷，将成为医疗纠纷的隐患。

一、知情同意书在临床应用中所存在的问题

（一）医患双方对知情同意书的本质内涵认识存在误区

1.医务人员的认知误区。

对于签署诊疗知情同意书，很多医务人员没有正确认识到该书的本质内涵，

主观认为这是一种自己免责的手段，只要患者在该书上签了字，出现医疗问题就

与自己无关，即错误地把知情同意书当成了自己的“护身符”。许多医务人员认为，

落实患者知情同意权就是在具有法律效应的知情同意书上签字这样一个简单过

程，其不是与患者进行有效的沟通，而是将医患双方进行信息交流与沟通的过程

简单化。例如，许多护士法律意识和自我保护意识淡薄，认为落实患者的知情同

意权只是医生的责任，因而缺乏对知情同意权的认知；有的护士认为实施知情同

意占用时间；甚至有少数护士认为告诉患者越多，患者知道越多，问题也就越多。

他们不知道与患者沟通的意义所在，对患者有关治疗等问题的提问，常用“不知

道”或“去问医生”来回答，这使患者容易对护士产生不信任感。

2.患方认知误区。

患者在治疗过程中往往注重疗效，对签署临床知情同意书并没有太多的关

注，没有认识到这是自己的一项重要权利。有的患者甚至认为这是医务人员推卸

责任的一种方法。有的患者认为医方所提供的知情同意书是医院的一种形式要

求，对其内容并没有很好地理解就签署诊疗知情同意书，这将为以后发生的医疗

纠纷埋下争议隐患。

3.受传统社会价值观影响医患双方都存在的认知误区。

《中华人民共和国侵权责任法》第五十五条规定：“医务人员在诊疗活动中

应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务

人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意。”

该规定表明知情同意权属于患者自身的一种权利，患者对疾病的检查和治疗有自

主决定权；同时也表明在患者没有丧失独立判断能力的情况下，知情同意权应属

于患者本人。但在中国，绝大多数医疗机构在处理患者的知情同意权时，都一直

强调知情同意权是患者家属的权利，至少认为患者及其家属都能行使知情同意

权。我国从开始实施手术签字制度起，医方就要求由患者家属签署手术同意书，

“家属不签字，手术就不能做”几乎成了中国手术医生的信条和常规。在家本位、

社会本位价值观的左右下，即使有自主能力的患者，也习惯将本属于自己的权利

交给其家属行使；而家属也习惯于越俎代庖，无视患者的选择。

（二）知情同意书在内容设计上存在缺陷

2010年3月，原国家卫生部曾发函推荐全国各类医疗机构参考使用《医疗

知情同意书汇编》一书。由于这是指导性意见而没有法律的强制性，因此现在许

多医院仍以自己对法规的理解制订了本单位的知情同意书，导致有的医院其知情

同意书的设计不尽合理。其主要表现在以下几个方面：

1.必要的告知信息欠缺。

有的知情同意书内容重“免责”轻“知情”，对患者所患疾病的介绍和所采取的

治疗建议过于简单，而必要的告知内容却欠缺，如仅有临床诊断的疾病名称，缺

少对做该项手术、治疗的必要性说明等。另外，在医学信息不对等的情况下，有

的知情同意书中较多的篇幅用于风险告知，突出强调手术、特殊诊治中潜在的风

险，而忽视了对患者及其亲属对疾病正确认识的教育，这往往导致有的患者及其

亲属盲目放大潜在风险而拒绝签字。此外，有的知情同意书对可能出现的医疗纠

纷的处理方式表述不明确。

2.语言表述方面存在缺陷。

有的知情同意书忽视其阅读对象大多是没有医学背景的普通患者，在文中过

多地采用晦涩难懂的医学专用术语，让患者从字面上不容易理解知情同意书的相

关内容，进而影响了医患沟通。有的知情同意书内容描述不科学、不细致，对治

疗效果、医疗风险和其他意外情况的发生概率没有统计学支持，使患者对诊治结

果没有一个整体的认识。

3.签字设计