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2016年执业西药师注射剂内容重点知识总结

注射剂作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影响，无首过效应，

可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，

但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。那

么关于注射剂你知道多少?下面一起来看看关于注射剂的重点知识整理

吧!

?一、注射剂类别是2014执业药师考试的重点内容，yjbys小编整

理如下，希望对广大考生有所帮助。

?1.溶液型注射剂对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，则制

成水溶液型注射剂，如氯化钠注射液、葡萄糖注射液等。有些在水溶液

中不稳定的药物，若溶于油，可制成油溶液型注射液，如黄体酮注射

液。根据分子量的大小又可将其分为，低分子溶液型(如盐酸普鲁卡因

注射液)和高分子溶液型(如右旋糖酐注射液)。

?2.乳剂型注射剂水不溶性液体药物或油性液体药物，根据医疗需

要可以制成乳剂型注射剂，例如静脉注射脂肪乳帮等。

?3.混悬型注射剂水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药

物，可制成水或油混悬液，如醋酸可的松注射液。这类注射剂一般仅供

肌内注射。溶剂可以是水，也可以是油或其他非水溶剂。4.注射用无菌

粉末注射用无菌粉剂亦称粉针，系将供注射用的无菌粉末状药物装入安

瓿或其他适宜容器中，临用前加入适当的溶剂(通常为灭菌注射用水)溶

解或混悬而成的制剂，例如遇水不稳定的药物如青霉素G一钠、门冬

酰胺酶等的无菌粉末。注射用无菌粉末可用溶剂结晶法、喷雾干燥法和

冷冻干燥法等制得。

?二、注射剂优点与缺点是2014执业药师考试的重点内容。

?从吗啡制成第一个注射剂100多年来，注射剂已成为当前应用最

广泛的剂型之一，因为它具有许多优点：

?1.药效迅速、剂量准确、作用可靠药物的给药途径不经过消化系

统和肝脏而直接注入人体组织或血管，不会受到消化液的破坏和食物的

影响，所以剂量准确、吸收快、作用迅速。特别是静脉注射，不需经过

吸收阶段，适用于抢救危重病人之用。如尼可刹米用于中枢性呼吸抑

制、吗啡中毒及新生儿窒息的急救;氯磷定静脉注射用于解救有机磷农

药中毒等。

?2.适用于不宜口服的药物某些药物，如青霉素或胰岛素可被消化

液破坏，庆大霉素口服不易吸收。所以这些药物只能制成注射剂，才能

发挥应有的疗效。

?3.适用于不能口服给药的病人如昏迷、肠梗阻、严重呕吐、不能

吞咽或昏迷的患者，可以注射给药和补充营养。

?4.可以产生局部作用局部麻醉药可以产生局部定位作用，此外某

些注射剂还具有延长药效的作用，有些注射剂可以用于疾病诊断。如盐

酸普鲁卡因与强的松用于封闭疗法。

?5.可以产生定向作用脂质体或静脉乳剂注射后，在肝、肺、脾等

器官药物分布较多，有定向作用。

?但注射剂也存在一些缺点：

?1.使用不便注射剂一般不能自己使用，应根据医嘱由技术熟练的

人注射，以保证安全。

?2.注射疼痛注射剂注射时引起疼痛，药液的刺激性也引起疼痛。

?3.安全性不及口服制剂近年来注射剂的安全性问题虽然不太多，

但中药注射剂的安全性却有上升，另外小儿肌注给药引起大腿四头肌萎

缩等已引起人们的重视。

?4.制造过程复杂要求一定的设备条件，所以生产费用较大，价格

也较高。

?三、注射剂质量要求总结是2014执业药师考试的重点内容。

?1.无菌注射剂成品中不应含有任何活的微生物。不管用何种方法

制备，都必须达到《中国药典》无菌检查的要求。

?2.无热原无热原是注射剂的重要质量指标，特别是用大量的，供

静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂，均需进行热原检查，合格后方能使

用。

?3.可见异物(澄明度)注射剂要在规定条件下检查，不得有肉眼可

见的混浊或异物。鉴于微粒引入人体所造成的危害，目前对可见异物的

要求更严。具体内容参看本章质量检查部分。

?4.安全性注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应，特别是非

水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，确保使用安全。

?5.渗透压注射剂要有～定的渗透压，其渗透压要求与血浆的渗透

压相等或接近。

?6.pI-1注射剂的pH值要求与血液褶等或接近(血液pH7.4)，注射

剂的pH值～般控制在49的范围内。

?7.稳定性注射剂多系水溶液，而且从制造到使用需要经过一段时

间，所以稳定性问题比其他剂型更突出，故要求注射剂具有必要的物理

稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期内安全有效。

?8.降压物质有些注射液，如复方氨基酸注射液，其降压物质必须

符合规定，以保证用药安全。

?9.澄清度澄清度是检查药品溶液的混浊程度，即浊度。具体见

《中国药典》2010年版二部附录IXB.10.不溶性微粒微粒引入人体可