百奥泰的IL-17单抗类似物市场格局20240909.docx

百奥泰：公司在研药品度普利尤单抗注射液（BAT2406）IND获批。

摘要：

从百奥泰的描述来看，在研药品度普利尤单抗注射液（BAT2406）由于是IL4/IL13两个靶点的复合单抗药物。效果上预计会有新变化，但是临床效果还是要等待临床数据出来，但是由于百奥泰目前才进入到临床审批，上市之路还是漫漫长夜，没有4年是上不了市，除非有优效结果出来走快速通道。从市场规模来看，度普利尤单抗给BAT2406打了样，会有114亿美元的空间。同时由于我国未来老年人逐渐增加，而自免需求空间也在逐渐增加，预计未空间还在放大。但是，由于公司的BAT2406才进入临床，与7家已经进入临床三期的自免产品和一家提交上市申请的企业比，未来的竞争异常激烈。唯有优效能够救这个产品。从阶段来看，未来的看点不会很大。

事件：

百奥泰在研药物度普利尤单抗IND，未来上市路途遥远。

自免单抗靶点IL4/IL13作用机理：

BAT2406（度普利尤单抗注射液）是一种全人单克隆抗体（IgG4型），可通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合而抑制IL-4和IL-13的信号传导。度普利尤单抗通过I型受体抑制IL-4信号传导，并通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导。

自免系统药物市场格局：

度普利尤单抗在自免系统药物中，处于第二位，销售额有114.7亿美元，处于自免药物中的第二为，仅仅比单抗王者TNF药物的144亿美元稍微小一点点。

度普利尤单抗过往市场表现情况：

从往年的表现来看，赛诺菲的度普利尤单抗持续增长，从2018年的9亿美元提升到2023年的114.7亿元，相比2022年同比增长31.4%。

同类产品历年市场表现情况：

赛诺菲的度普利尤单抗竞品司库奇优单抗从2021年开始销售进入平台期，虽然依然有增长，但是2023年的销售额为49.8亿美元，同比4%的增长速度，属于逐渐成熟的品种。而依奇珠单抗在2023年达到27.6亿美元，同比10%，同比增长速度比司库奇优单抗单抗，但是依然是明显低于度普利尤同比增速31.4%。预计司库奇优单抗和依奇珠单抗未来很难赶上度普利尤单抗。

度普利尤2024年上半年的表现：

度普利尤2024年上半年维持增长，销售额增长到66.6亿美元。2024年一季度度普利尤销售额达到31亿美元，2024年二季度销售额达到35.6%，环比14.8%，度普利尤单抗依然维持快速增长。

在中国市场：

赛诺菲的度普利尤单抗与司库奇优单抗两者相差不大。预计未来也能够持续有所增长。但到专利企业毕竟会有很多的企业切入其中，从而导致竞争加剧。

IL-4和IL13在研药物竞争格局：

在国内已经上市的有度普利尤单抗。另外康诺亚的司普奇拜单抗正在申请上市，而恒瑞医药、康方生物、荃信生物、三生国健、智翔金泰、宝船生物、先声药业等7家企业在自免领域的IL4/IL13靶点上进入了临床三期，而百奥泰的IL-4/IL-13靶点药物没有先发优势，上市后必定竞争激烈。但是由于百奥泰的单抗是复合靶点药物，预计如果临床效果优于度普利尤单抗的话，毕竟能够在自免领域获得较大的市场份额，但是目前还是要等百奥泰公布IL4/IL13单抗的效果数据。

度普利尤单抗的专利即将到期：

从专利角度卡，度普利尤单抗预计在2028年到期，也就是还有4年时间，四年之后将需要面临大量的生物类似物的竞争。

总结：

从百奥泰的描述来看，在研药品度普利尤单抗注射液（BAT2406）由于是IL4/IL13两个靶点的复合单抗药物。效果上预计会有新变化，但是临床效果还是要等待临床数据出来，但是由于百奥泰目前才进入到临床审批，上市之路还是漫漫长夜，没有4年是上不了市，除非有优效结果出来走快速通道。从市场规模来看，度普利尤单抗给BAT2406打了样，会有114亿美元的空间。同时由于我国未来老年人逐渐增加，而自免需求空间也在逐渐增加，预计未空间还在放大。但是，由于公司的BAT2406才进入临床，与7家已经进入临床三期的自免产品和一家提交上市申请的企业比，未来的竞争异常激烈。唯有优效能够救这个产品。从阶段来看，未来的看点不会很大。