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多区正向离焦镜片的真实世界近视防控效果

摘要目的：评估真实世界下多区正向设计离焦（DIMS）框架眼镜对儿童青少年

近视控制效果。方法：回顾性观察分析研究。纳入东南大学医学院附属南京同仁

医院眼科2021年7月至2023年8月验配多区正向离焦镜片并建立屈光发育档案，

且完成6、12个月两次复查的6~12岁儿童青少年近视患者179例。按初始配镜

度数分为低（105例）、中（66例）、高度近视组（8例）。在随访时间点儿童

青少年近视患者检测眼轴长度（AL）、屈光度数、散光度数、角膜散光度数等。

取右眼结果用于统计。采用KruskalWallis检验比较不同程度近视组间SE变化

量和AL增长量的差异，采用应答情况评估近视度数和AL控制效果。采用Wilco

xon符号秩检验分析DIMS镜片使用期间散光和角膜散光度数变化。结果：低度、

中度、高度近视组配戴12个月的DIMS镜片后，3组在近视度数（H1.03，P0.

599）和AL（H0.16，P0.923）增加方面，差异无统计学意义。12个月近视度

数控制应答良好（近视度数增加≤0.25D）的比例是54.2%，应答不佳（近视度

数增加≥0.75D）的比例为26.8%。12个月AL控制显著（AL增加≤0.20mm)的比

例是41.3%，AL控制应答不佳（AL增长0.40mm）的比例为17.9%。儿童青少年

配戴DIMS镜片6、12个月后散光度数和角膜散光度数差异有统计学意义（P0.

05），但不能排除使用期间AL增长等混杂因素的影响。结论：配戴DIMS多区正

向设计离焦眼镜对青少年儿童近视控制有效。一年内近视度数与AL长度控制应

答良好。

关键词：近视；多区正向离焦设计镜片；近视控制；眼轴长度；儿童青少年；真

实世界研究

近视已经成为全世界范围内一个重大的公共卫生问题，截至2010年，全球

已经有19.5亿人近视，预计2050年，全球约有47.58亿人患近视，其中约有9.

38亿人面临患高度近视可能性[1]。预防和控制近视可能是未来减少病理性近视

及其并发症发生率的最佳方法[2]。有学者预计，到2050年，近视的患病率可能

将达到84%[3]。因此近视的防控工作已引起国家到民众层面的重视。近年来，

各种特殊设计的框架眼镜已经成为近视控制主要手段之一，其中，多区正向离焦

镜片（Defocusincorporatedmultiplesegments，DIMS）应用比较广泛，且可

以与多种近视防控方法如低浓度阿托品等药物进行联合使用[4-6]。

目前大多数关于DIMS控制近视效果报道基于随机对照研究的结果，真实世

界研究（Real-worldstudy，RWS）相对比较少。本研究基于真实世界临床数据，

回顾性研究DIMS镜片对儿童青少年近视的控制效果，探寻如何设计和实施干预

措施，改善配戴者照护和预后，减少使用效果差异。

1对象与方法

1.1对象

纳入2021年7月至2023年8月在东南大学医学院附属南京同仁医院眼视光

中心验配DIMS并建立屈光发育档案且完成6、12个月复查的6~12岁179例近视

儿童青少年的临床资料，年龄（9.5±1.5）岁，其中男87例，年龄（9.6±1.5）

岁，女92例，年龄（9.4±1.5）岁；纳入者球镜范围-7.50~-0.50D，柱镜≥-1.

50D，双眼屈光参差≤2.00D，单眼最佳矫正视力（BCVA）≥1.0；排除器质性眼

病；无显性斜视。选择右眼检查结果用于统计。按照初次睫状肌麻痹后验光测定

的等效球镜度数（SE）将儿童青少年近视分为低、中、高度近视组。本研究遵循

赫尔辛基宣言，在充分解释研究目的和内容后，获得患者父母或监护人的书面知

情同意后进行眼部检查。

1.2材料

DIMS镜片由香港理工大学视光学院研发的新型多区正向离焦镜片[4-5]，镜

片中央有9mm直径范围清晰的视远光学区，用于矫正远用屈光不正，其周围设计

了一个33mm直径多个环形离焦区，包含约有400个小的圆形离焦区域，每个区

域都含有离焦度数为+3.50D的正透镜，形成了蜂窝状密集区。

1.3验光配镜

采用复方托吡卡胺眼液滴眼，每次1~2滴，每次间隔5min，共3次，最后1

次完成30~40min后用电脑验光仪进行客观验光，再由经验丰富的专业视光师进

行综合验光和插片验光。配镜原则：除个别不能适应者，均给予近视度数完全矫

正。所有患者建立屈光发育档案，在6、12个月复查，复查时球镜度变化0.50D

及以