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综合医疗机构结核病发病高危人群的预防性治疗专家共识

【摘要】针对发病高风险的结核潜伏感染者开展结核病预防性治疗，是实现终

结结核病流行全球战略目标的重要手段。作为结核病高负担国家，我国既往的结

核病防治更多侧重患者的主动发现和规范治疗，尚未系统开展预防性治疗工作。

综合医疗结构所涉及的结核病发病高危人群类型多、情况复杂，开展结核病预防

性治疗及其管理难度较大。为推动综合医疗机构结核病预防性治疗工作的实施，

中华医学会呼吸病学分会和国家呼吸医学中心牵头组织相关专家，针对综合医疗

机构结核病发病高危人群预防性治疗对象的界定、治疗时机、治疗方案等临床问

题，在循证医学基础上形成19条具有指导性的专家推荐意见，供综合医疗机构

的医务工作者在临床工作中参考和实践。

结核病是严重威胁人类健康的全球重大公共卫生问题［1］。感染结核分枝

杆菌（Mycobacteriumtuberculosis，MTB）后，少数免疫功能低下者可能在感

染早期发病，但大多数感染者都会进入长期的结核潜伏感染（latenttubercul

osisinfection，LTBI）状态。全球近四分之一人口是LTBI者，其中有5%~10%

可能会在一生中发生活动性结核病，因此LTBI人群是一个庞大的潜在“患者库”

［2］。针对LTBI者中结核病发病的高风险者开展结核病预防性治疗（tubercu

losispreventivetreatment，TPT）可使发病风险下降60%~90%，TPT是保护高

危个体、降低结核病发病率的重要手段［3］。

我国是结核病和LTBI高负担国家之一［4］。《中国结核病预防控制工作技

术规范（2020版）》将TPT列为结核病控制工作的重要内容，综合医疗机构在T

PT的推广实施工作中发挥重要作用［5］。2023年出版的《中国结核病预防性治

疗指南》进一步明确，综合医疗机构应对人类免疫缺陷病毒（humanimmunodef

iciencyvirus，HIV）感染者及艾滋病（acquiredimmunedeficiencysyndro

me，AIDS）患者、活动性肺结核患者的密切接触者、使用抗肿瘤坏死因子α（t

umornecrosisfactor-α，TNF-α）拮抗剂的患者、长期接受透析治疗的患

者、拟接受器官移植或骨髓移植的患者、矽肺患者以及长期应用糖皮质激素或其

他免疫抑制剂的患者等开展LTBI检测和预防性治疗［6］。但目前我国综合医疗

机构的医护人员对结核病发病高危人群的认知还有待提升，对TPT相关知识与技

能的掌握存在不足。为推动综合医疗机构TPT工作的实施，有必要在循证的基础

上形成更具指导性和可行性的专家意见和共识，以供综合医疗机构的医务工作者

在临床实践中借鉴与参考。

共识制订方法学

一、目的

围绕TPT工作，深化结核病发病高危人群所涉及的学科与结核病学科的协作

和技术共享，构建完善的跨学科会诊体系，以推动综合医疗机构全面参与结核病

发病高危人群的TPT工作，提升综合医疗机构在LTBI与结核病鉴别诊断、结核

病发病高危人群管理、TPT实施及不良反应处理等方面的综合能力，确保TPT工

作能够科学、有序、高效地推进。

二、方法

1.编写组构成：编写组成员来自于我国代表性的综合医疗机构和结核病防治

机构相关学科（临床医学、预防医学、检验医学及指南方法学等），共计28名。

2.文献检索：系统检索数据库包括PubMed、CochraneLibrary、中国知网和

万方数据库等。首选国内外公开发表的Meta分析、系统性综述、大样本量的随

机对照试验，研究对象为结核病发病高危人群，干预措施为化学药物预防性治疗，

评价指标包括发病率、发病优势比（oddsratio，OR）或风险比（hazardrati

o，HR）、治疗完成率、保护效果等。中文检索词包括：结核病、结核潜伏感染、

预防性治疗；英文检索词包括：tuberculosis、latenttuberculosisinfecti

on、preventivetreatment。系统收集世界卫生组织、国内外相关技术指南和规

范进行证据的完善和补充。同时，排除重复发表文献、项目计划书、病例报告等。

3.初拟共识推荐建议：本共识采用世界卫生组织推出的“推荐分级的评价、

制定与评估（gradesofrecommendationsassessment，developmentand