中国新药月报-第26期-2024年9月刊.docx

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中国新药月报

2024年10月

中国新药研究组

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CONTENT|目录

1.中国新药月度统计

2.附录

3Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024

3

01.中国新药月度统计

?2024年9月中国申请临床/核心临床/申请上市/批准上市

?交易/投融资/二级市场数据统计

?重点政策月度汇总

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中国新药注册申报9月统计

2022月度同比(%)2023国内企业/全球企业注册性临床数量7660%252831241916221727172619262220251932191211133685444383569666362616140%60605958585120%400%350%300%250%200%150%100%50%0%-50%-100%510766666555443171286651101313121110101010998886665554411109763-50%1011122024.1234

20222024

2023月度同比(%)

2023国内企业/全球企业注册性临床数量

76

60%

25

28

31

24

19

16

22

17

27

17

26

19

26

22

20

25

19

32

19

12

11

13

3

68

54

44

38

35

69

66

63

62

6161

40%

60

60

59

58

58

51

20%

400%350%300%250%200%150%100%50%

0%

-50%-100%

5

10

7

6

66

6

6

5

5

5

4

4

3

1

7

12

8

66

5

1

10

13

13

12

11

101010

10

9

9

8

8

8

6

66

5

5

5

4

4

11

10

9

7

6

3

-50%

1011122024.1234567892024.123845月度申请临床药品统计

6

7

10

11

122024.12

3

8

4

5

月度申请临床药品统计

87

100%

7677

50%0%73

50%0%

50-50%-100%

50

-150%-200%

-250%

9

9

35

101112

2024.1234567

月度注册性临床开展数量统计

89

0%

20222024

2023月度同比(%)

18

119300%250%200%150%100%50%0%

11

9

2022

2023

2024

月度同比(%)

18

128542024.12月度批准上市药品统计

12

8

5

4

2024.12

月度申请上市药品统计

数据来源：PharmaGO?数据库；TrialCubeTM数据库

6

中国新药项目交易9月统计

项目类型

疾病领域

研发阶段(交易时)

技术

2肿瘤领域临床前

2

肿瘤领域

48成熟产品批准上市5

4

8

成熟产品

3

免疫领域内分泌及代谢…

免疫领域

42申报临床1

4

2

32

3

22

感染领域泌尿生殖领域316I期临床申请上市

感染领域

泌尿生殖领域

3

16

创新药22

创新药

消化领域1I/II期临床III期临床

消化领域

1

II/III期临床

国内转国外国外转国内国内转国