医疗器械监督管理条例分享会答卷附有答案.docx

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医疗器械监督管理条例分享会答卷[复制]

参考分享PPT、739号、47号文本、法律责任案例等

《医疗器械监督管理条例》国务院令第739号施行日期是2021年10月1日,该说法()。[单选题]*

A对

B错(正确答案)

医疗器械产品未按要求办理变更注册等同于未注册,该说法()。[单选题]*

A对(正确答案)

B错

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告,这里所说的资质是指CNAS,关于资质的说法()。[单选题]*

A对

B错(正确答案)

出现特别重大突发公共卫生事件或

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