2023年中国醋酸卡泊芬净（抗真菌用药）行业运行现状分析及产业发展趋势分析预测.pdfVIP

2023年中国醋酸卡泊芬净（抗真菌用药）行业运行现状分析及产业

发展趋势分析预测

（1）醋酸卡泊芬净（抗真菌用药）市场运行现状分析：抗真菌

用药领域内的产品主要为原料药醋酸卡泊芬净及其中间体纽莫康定

B0。醋酸卡泊芬净制剂是首个上市的棘白菌素类抗真菌药物，可用

于念珠菌血流感染和其他念珠菌感染，长期发热、中性粒细胞减少

患者的经验性抗真菌治疗，以及对其他抗真菌药物耐药或不能耐受

的侵袭性曲霉感染。

真菌感染尤其是侵袭性真菌感染已经成为了人类健康杀手。自

上世纪80年代初以来，真菌逐渐成为引起人类感染最常见的病原体

之一，真菌感染常见于免疫功能不全和患有严重潜在疾病的病人。

真菌可侵犯人体的任何部位，根据人体受累部位的深浅，将真菌感

染分为浅部真菌病和侵袭性真菌病。浅部真菌病常见于人体指

（趾）甲、毛发及表皮等部位的皮肤感染，通常称此类皮肤感染为

癣。

中金企信国际咨询权威公布《醋酸卡泊芬净（抗真菌用药）行

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业调研分析及投资战略预测评估报告（2023版）》

侵袭性真菌病常被称作侵袭性真菌感染（IFI），是指致病性真

菌或条件致病性真菌侵入除表皮以外的皮肤及皮下组织、人体各内

脏器官、体液等，当人体存在免疫功能不全时真菌则生长繁殖，进

而导致一系列病理改变和病理生理过程，主要包括病原体侵犯部位

发生炎症反应、组织细胞损伤、严重者可导致多器官功能障碍、衰

竭，甚至由于感染严重诱发死亡。

传统的多烯类及三唑类抗真菌药物在用药安全性、有效性上存

在一定缺陷。在过去的几十年中，作为多烯类抗真菌药物的代表，

两性霉素一直广泛应用于侵袭性真菌感染的治疗，有报道指出，两

性霉素治疗侵袭性真菌感染的有效率超过70%，但是存在明显的毒

副作用，特别是肾毒性，在同时使用其他肾毒性药物时尤为明显，

使得在治疗真菌感染时两性霉素已不再作为首选药物。氟康唑、伊

曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑是主要的三唑类抗真菌药物，也是临

床最为广泛应用的一类抗真菌药物。氟康唑主要用于治疗隐球菌和

白色念珠菌等引起的深部真菌感染，而对非酵母菌引起的感染无

效。伊曲康唑的生物利用度个体差异很大，且同氟康唑一样易产生

耐药性。

以醋酸卡泊芬净为代表的棘白菌素类药物，开启了抗真菌药物

的新纪元。棘白菌素类抗真菌药物是通过抑制真菌细胞壁的合成而

发挥作用，作用靶点为1,3-β-D葡聚糖合成酶。葡聚糖合成酶的合

成受到抑制，使得细胞壁葡聚糖的形成中断，进而破坏细胞壁的完

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整性，最终导致细胞溶解死亡。由于哺乳动物细胞没有细胞壁结

构，棘白菌素类药物可高度特异地作用于真菌细胞，而不对人体产

生影响。此外，棘白菌素类药物不通过细胞色素P450酶系统发挥抑

菌作用，与其他药物的相互作用几乎可以忽略不计，因此患者的耐

受性更好。有报道称，棘白菌素类药物肝脏功能和肾脏功能损伤的

发生率为3.8%，显著低于两性霉素Ｂ（13.4%）。相比于其他类型抗

真菌药物，棘白菌素类表现出对念珠菌和曲霉菌属更好的抑制活

性，且不良反应发生更少。

侵袭性真菌感染发病率、病死率持续上升，抗真菌药物醋酸卡

泊芬净的市场需求巨大。近年来，广谱抗生素的滥用问题愈发严

重，糖皮质激素及免疫抑制剂在临床的应用逐渐增多，器官移植、

恶性肿瘤放化疗、中心静脉导管介入治疗等在世界各地普遍开展，

全球艾滋病的流行以及人口老龄化等问题日益严峻，此外有报道指

出肝硬化也是真茵感染的高危因素之一，这些都在一定程度上促使

侵袭性真菌感染的发病率和病死率呈现持续上升的趋势。而以醋酸

卡泊芬净为代表的棘白菌素类药物靶向作用于真菌细胞壁的独特抗

真菌效应和安全性高的特点使其在抗真菌药物中脱颖而出，成为临

床指南中推荐的重要抗菌药物，市场前景广阔。

（2）产业发展趋势分析：

1、环保压力倒逼市场调整升级：近几年环保政策的出台不断加

速，国家对环保监管日益严格，倒逼产能落后、污染重的原料药生

产企业退出市场，在淘汰落后产能之后，生产技术领先、产品生产

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过程污染少、环保治理工作凸出的企业更能够整合市场资源，收割

市场份额。

原料药的生产工艺路径大致有两种，即化学合成法和生物发酵

法，部分技术