2022-2023年执业药师之药事管理与法规综合提升练习题附有答案详解.pdfVIP

2022-2023年执业药师之药事管理与法

规综合提升练习题附有答案详解

单选题（共20题）

1.（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很

好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药

公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注

册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

【答案】A

2.全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药

品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门

【答案】C

3.（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复

方口服溶液属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】C

4.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是

A.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

B.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售

任何肽类激素

C.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

D.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按

规定标注“运动员慎用”字样

【答案】B

5.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争

行为”的是

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等

B.经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强

制进行目标跳转

C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元

【答案】B

6.新药监测期内的国产药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应

【答案】D

7.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，短缺药，又称

小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药

品。该短缺药品概念不包括

A.低价药品

B.儿童用药

C.孤儿药

D.中药保护品种

【答案】D

8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品

种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.2种，4种

B.2种，3种

C.2种，2种

D.3种，3种

【答案】C

9.（2018年真题）药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药

师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是（）

A.不需办理注明申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

【答案】D

10.武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号

治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医

门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装

塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转

阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。

专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒

丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向

门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使

用数量。

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

【答案】D

11.公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，

不能查询到的信息是

A.国产药品上市药品信息

B.进口药品上市药品信息

C.中国上市药品目录集

D.药品