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执业药师考试试卷,执业药师之药事管理与法规模拟题及答案解
析（三）
执业药师考试网为您整理“执业药师之药事管理与法规模拟题及
答案解析(三)”，多做一做执业药师药事管理与法规试题，相信执业药
师考试不成问题。
1、全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技
术的指导中心(C)。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
2、(E)是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，
是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
3、贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营
方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控(D)。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
4、美国食品药品管理局(FDA)是对(B)。
A.食品、药品销售实行监督的政府机构
B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构
D.食品的生产、销售实行监督管理机构
E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
5、在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验
的法定性专业技术机构是(B)。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
6、世界卫生组织(WHO)的宗旨是(E)。
A.使人民大众获得可能的最高水平的健康
B.使全民获得可能的最高水平的健康
C.使民众获得可能的最高水平的健康
D.使全世界人民获得可能的最好的健康
E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康
7、日本厚生省的药事局负责(C)。
A.与药相关的产品监督管理工作
B.食品、药品监督管理工作
C.药品监督管理工作
D.食品监督管理工作
E.与健康相关产品监督管理工作
8、国家药品监督管理局负责对药品的(A)。
A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B.研究、流通进行行政监督和技术监督
C.研究、流通、生产、使用进行技术监督
D.研究、生产、流通、使用进行行政监督
E.生产、使用进行行政监督和技术监督
9、(A)是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理
方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制
等方面的制度。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
10、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生
产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是(A)。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
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