2024年度实验室CNAS内审全套资料.pptxVIP

2024年度实验室CNAS内审全套资料本套资料涵盖CNAS实验室认可内审的各个环节，为实验室顺利通过内审提供全面指导。hdbyhd

内审背景及目标维持CNAS认可持续满足CNAS认可要求，保证实验室测试结果的准确性，提升实验室的专业水平和信誉。优化实验室管理发现实验室管理体系中的不足，并通过整改措施提升管理效率，提高实验室的整体运营水平。提升实验室质量强化实验室质量意识，建立完善的质量管理体系，确保实验室测试结果的可靠性和可信度。

CNAS内审概述CNAS内审是指由实验室内部人员对实验室质量管理体系进行的定期审核，以确保实验室符合CNAS认可准则的要求。内审覆盖实验室的所有活动，包括人员资质、文件体系、设备管理、采购管理、校准和验证、样品管理、实验环境管理、检验和测试管理等方面。通过内审可以及时发现实验室管理体系存在的不足，并进行改进，从而提高实验室的管理水平和服务质量。

内审准备内审准备工作至关重要，确保内审顺利进行。1制定内审计划明确内审范围、时间、人员等。2收集相关资料包括实验室资质文件、质量体系文件、记录等。3培训内审人员确保内审人员熟悉CNAS标准和内审程序。

人员组成及责任分工11.审核组负责组织和实施内审，包括制定计划、收集证据、分析问题、撰写报告等。22.相关部门人员负责配合内审工作，提供相关文件、数据、信息，并接受审核组的询问。33.管理层负责审批内审计划、报告，并对内审发现的问题进行整改和跟踪。

文件体系梳理1文件目录整理按照CNAS要求，对实验室所有文件进行分类整理，建立完善的目录结构。2文件版本控制确保所有文件版本一致，并及时更新，保证文件有效性，防止使用过期文件。3文件审核针对文件内容，进行审核，确保文件符合CNAS标准要求，并符合实验室实际情况。

设备管理体系设备清单实验室应建立完整的设备清单，包含设备名称、型号、规格、生产厂家、购置日期、编号等信息。定期更新设备清单，确保信息准确性。设备校准与验证实验室应制定设备校准计划，确保所有关键设备定期进行校准或验证，并记录校准结果，以保证设备精度和准确性。设备维护保养实验室应制定设备维护保养计划，定期对设备进行清洁、保养和维修，并记录维护保养情况，以确保设备正常运行。设备管理记录实验室应建立设备管理记录，包括设备使用记录、维修记录、校准记录、保养记录等，用于追溯设备的维护保养和使用情况。

采购管理体系供应商评估评估供应商资质、能力和信誉。确保供应商符合实验室要求。采购流程建立完善的采购流程，确保采购过程透明、可控。合同管理签署合同，明确双方权利和义务，规范采购行为。验收管理对采购的物资进行验收，确保符合要求，并记录验收结果。

校准和验证管理校准管理制定校准计划，定期校准设备，确保设备的准确性和可靠性。验证管理验证方法、过程和系统，确保其符合要求并能有效地实现预期结果。记录管理建立完善的校准和验证记录，及时更新和保存相关信息。

样品管理体系样品接收确保样品信息完整，并妥善保管样品，防止损坏或污染。样品标识清晰标识样品，记录相关信息，方便追踪和管理。样品储存根据样品性质选择合适的储存条件，确保样品完好保存。样品处理规范样品处理流程，防止样品交叉污染，保证测试结果准确性。

实验环境管理温度控制确保实验环境温度符合实验室规范和标准。湿度控制控制湿度，保持实验室环境干燥，防止仪器设备受潮。通风系统保证实验室空气流通，排除有害气体，确保实验人员安全。安全设施配备必要的安全设施，例如消防器材、急救箱等，确保实验室安全。

检验和测试管理检验和测试流程详细记录检验和测试流程，确保其符合CNAS标准。包括样品接收、准备、测试、数据分析和报告编制等环节。设备校准和验证定期对所有检验和测试设备进行校准和验证，确保设备处于良好状态。记录校准结果，并定期进行设备维护和保养。

不合格品管理识别不合格品识别不合格品是管理的关键步骤，确保及时发现问题，并采取措施。记录和追踪记录不合格品的信息，包括类型、原因、日期等，以方便追踪和分析。隔离和处理将不合格品进行隔离，避免其影响其他产品或测试结果。

纠正和预防措施发现问题识别内审过程中发现的不符合项，并明确问题所在。制定措施针对发现的问题，制定具体的纠正和预防措施，确保问题得到有效解决。执行措施实施制定的纠正和预防措施，并及时跟踪执行进度。评估效果评估纠正和预防措施的有效性，并进行必要的改进和完善。记录存档记录所有纠正和预防措施的实施情况，以及评估结果。

控制和改进措施1数据分析识别需要改进的领域2制定计划定义改进目标和策略3执行措施实施改进措施4效果评估评估改进措施的效果通过持续改进措施，实验室能够不断提升质量管理体系的有效性。改进措施的实施应基于数据分析和评估，以确保改进措施的有效性。

内部质量审核1审核计划制定确定审核范围和时间