《临床医疗器械租赁服务规范》编制说明.pdf

《临床医疗器械租赁服务规范》

编制说明

一、任务来源明

《临床医疗器械租赁服务规范》团体标准已于2024年8月经广

说

东省医疗器械管理学会和广州市南沙区粤港澳标准化与质量发展促

进会正式批准联合立项，项目预计开发周期为2024年8月至2024年

制

11月。本标准由广东省医疗器械管理学会和广州市南沙区粤港澳标

编

准化与质量发展促进会联合提出并归口，主要起草单位是广东省医疗

准

器械管理学会、广州市南沙区粤港澳标准化与质量发展促进会、广东明

省医疗器械质量监督检验所、广东省妇幼保健院、深圳迈瑞生物医疗

标

电子股份有限公司、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司、广东

体说

麦特维逊医学研究发展有限公司、澳门电脑学会、深圳安科高技术股

制

份有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、广东珠江智联信息科技股

编

份有限公司、南方医科大学南方医院、香港大学牙医学院、香港大学

深圳医院、广州以大计算机科技有限公司、粤科港航融资租赁有限公

准

司、南方医科大学中西医结合医院、深圳市回映电子科技有限公司、

标

北京瀛和（广州）律师事务所、新型生物材料与高端医疗器械广东研

体

究院、广东粤财金融租赁股份有限公司、广州医科大学附属妇女儿童

医疗中心、深圳市龙岗中心医院、深圳市人民医院、鑫联享科技（苏

州）有限公司、凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司、广东省医疗

器械行业协会、广东省第二人民医院。

明

二、目的和意义

制定《临床医疗器械租赁服务规范》旨在解决当前行业内存在的

服务质量参差不齐、服务流程不规范以及设备维护不到位等问题。现

有服务标准的不统一导致了客户体验的差异和信任度的降低，同时也

明

阻碍了市场的健康竞争和行业的创新发展。通过建立明确的服务标准

说

和规范化的流程，能够提升整体服务质量，树立行业标杆，还能够推

动市场形成以服务质量和技术创新为核心的竞争环境，减少恶性价格

制

战，增强客户对租赁服务的信任。同时，明确的标准将激励企业在服

编

务和技术上的创新，进一步促进行业的健康、可持续发展。

准

三、标准制定原则及主要内容明

标

（一）标准编制原则说

体

团1.科学性制

本标准的制定充分遵照国内相关法律法规，标准主要内容和各项

编