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奥卡西平活性代谢物血清浓度与临床疗效和安全性的关系∗
汪洋;张华年;陈渝军;徐华;刘茂昌;李思婵;张忠元
【摘要】ObjectiveToinvestigatetherelationshipbetweenserum10-
hydroxycarbazepine(MHD,themainactivemetaboliteofoxcarbazepine)
concentrationandoxcarbazepineefficacyandsafety,andtooptimize
rationaluseofoxcarbazepine.MethodsAtotalof553patientswere
enrolledinaself-controlledandopen-labeltrialtoassesstheefficacyand
safetyofoxcarbazepineasmonotherapy.ThesteadystateserumMHD
troughconcentrationsafterdoseweredeterminedbySPE-HPLC.The
relationshipbetweenMHDlevelandefficacywereevaluatedbylogistic
regressionmodelandreceiveroperatingcharacteristic(ROC)curve.Results
Atotalof498patients(90.1%)wereeffectiveand404patients(73.1%)
wereseizurefreeafteroxcarbazepinemonotherapyinthisstudy.The
clinicaltherapeuticrangeofsteadystateserumMHDtrough
concentrationsobservedinthisstudywas5-20mg•L-1,andthe
corresponding95%distributionintervalofoxcarbazepinedailydosewas9.
0-34.5mg•kg-1•d-1.Logisticregressionresultsindicatedapositive
correlationofantiepilepticefficacywithserumMHDtroughconcentration
within0.9-30.0mg•L-1.TheROCarea(95%confidenceinterval)ofMHD
troughconcentrationasthepredictorforefficacywas0.964(0.938-0.990),
whichshowedaccuratepredictions.Mostofpatientswhouldhavegood
antiepilepticefficacywhilethesteady-stateserumMHDtrough
concentrationremainsabove8mg•L-1.Adverseeffectswereobservedin
104patients(18.8%)duringoxcarbazepinedoseescalationphase,and23
patients(4.2%)duringmaintenancephase.Therewerenosevereadverse
effectsassociatedwithoxcarbazepineinthisstudy.Patientswithserum
MHDconcentrations20mg•L-1wereatgreaterriskofdeveloping
adverseeffects.ConclusionOxcarbazepinetherapeuticefficacyandsafety
areassociatedwithMHDtroughlevelclosely,soitisnecessarytomonitor
MHDconc
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