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医疗安全不良事件制度及流程

一、引言

医疗安全不良事件是指在临床诊疗活动中以及医院

运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人

的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及

影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和

事件。为了提高医务人员的风险意识，减少并及时妥善

处理医院质量（安全）不良事件，更好地保障医疗安全，

根据国家卫计委《医疗质量安全不良事件报告暂行规定》

（卫医管发[2011]4号），结合《三级中医医院评审实

施细则（2017版）》的具体要求，制定本管理办法。

二、医疗安全不良事件的定义及范围

（一）定义：是指临床诊疗活动中以及医院运行过

程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦

和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医

疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）范围：涵盖医疗、护理、感染管理、医疗器

械管理和运行、行政后勤等各个部门，具体包括：

1.诊疗失误导致患者出现非正常死亡、严重并发

症、严重功能障碍及住院时间延长、住院费用增加等医

疗事件。

2.药品、试剂、医用耗材、设备使用过程中出现

的严重不良反应、故障、事故等。

3.医院感染事件，包括医院内交叉感染、传染病

防治不当等。

4.医院建筑、设施、设备、物品等存在安全隐患，

可能导致患者、医务人员受伤或财产损失的事件。

5.医疗文书管理、病历管理、药品管理、医疗设

备管理等方面存在的缺陷和疏漏。

6.医疗纠纷、医患冲突、暴力事件等影响医疗秩

序和安全的事件。

三、医疗安全不良事件的报告制度

（一）报告原则

1.及时性：医务人员在发现或发生医疗安全不良

事件后，应立即采取有效措施，防止损害扩大，并及时

向所在科室负责人报告。

2.真实性：报告内容应真实、准确、完整，不得

隐瞒、虚报、漏报。

3.保密性：对报告人及事件相关信息严格保密，

不得泄露个人隐私和敏感信息。

4.非处罚性：对主动报告者实行无责非追究性，

报告内容不作为医疗事故、医疗纠纷、医疗责任追究的

依据。

（二）报告途径和方式

1.科室内部报告：医务人员在发现或发生医疗安

全不良事件后，应立即向所在科室负责人报告，科室负

责人应在24小时内向医务科报告。

2.医务科报告：医务科收到科室报告后，应在24

小时内进行初步核实，并根据事件性质和严重程度，向

分管领导、医院领导报告。

3.医院领导报告：医院领导接到报告后，应组织

相关部门进行调查、核实，并根据事件性质和严重程度，

向上级卫生行政部门报告。

4.上级卫生行政部门报告：医院在发生重大医疗

安全不良事件后，应在24小时内向上级卫生行政部门

报告，并根据要求及时报送相关材料。

5.匿名报告：医务人员可以选择匿名方式报告医

疗安全不良事件，医院应设立专门的匿名举报渠道，如

举报箱、电话、网络等。

四、医疗安全不良事件的调查和处理

（一）调查和核实

医院应组织相关部门对医疗安全不良事件进行调查

和核实，查明事件原因、性质、责任，并根据事件严重

程度采取相应的整改措施。

（二）整改和预防

医院应根据调查结果，对存在的问题进行整改，防

止类似事件再次发生。整改措施包括：

1.完善相关管理制度和流程，提高医疗质量和安

全。

2.加强医务人员培训和教育，提高风险防范意识

和能力。

3.改善医疗环境和设备，消除安全隐患。

4.加强医患沟通，提高服务质量，预防和化解医

患矛盾。

五、医疗安全不良事件的监测和反馈

医院应建立医疗安全不良事件的监测和反馈机制，

定期对事件进行统计、分析和总结，将结果反馈给相关

部门和医务人员，以提高医疗质量和安全水平。

六、医疗安全不良事件的宣传和教育

医院应加强医疗安全不良事件的宣传和教育，提高

全体医务人员对医疗安全不良事件的重视程度，增强风

险防范意识。

七、医疗安全不良事件的奖励和惩罚

医院应建立医疗安全不良事件的奖励和惩罚机制，

对主动报告者给予表彰和奖励，对隐瞒、虚报、漏报者

给予批评和处分。

八、医疗安全不良事件的