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2020年PCR证培训考题及答案

1.为加强XXX的规范化管理，卫生部和XXX分别于

2010年和2012年发布了《医疗机构临床基因扩增检验实验室

管理办法》和《医疗机构临床基因扩增检验实验室技术审核办

法(试行)》。

2.普通临床基因扩增检验实验室包括四个分区：试剂储存

和准备区、标本制备区、扩增区和扩增产物分析区。这四个区

域需要在物理空间上完全相互独立，但扩增区和扩增产物分析

区可以合并使用实时荧光PCR仪。

3.临床基因扩增检验实验室一区的功能包括储存试剂、制

备试剂、分装试剂、准备扩增反应混合液以及储存和准备消耗

品等；二区的功能包括核酸提取、核酸贮存和反应体系制备等；

三区的功能包括cDNA合成、DNA扩增和产物检测。

4.临床基因扩增检验实验室的空气流向应按照试剂储存和

准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区的顺序进行，

以防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。相邻区域的压

力差一般控制在5-10pa，可以通过安装排风扇或负压排风系

统等方式实现。

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5.在临床基因扩增检验实验室开展新项目或更新仪器、试

剂、方法时，应进行方法学验证。定量检测项目的性能验证应

包括精密度、正确度、检测下限、线性范围和干扰；定性检测

项目的性能验证应包括重复性、检测下限和符合率。

6.√从事临床基因扩增检验的实验室技术人员必须经过相

关培训，并经过考核合格取得岗位培训合格证。

2.使用带有防止“污染”作用的尿苷糖基酶（UNG）的PCR

试剂盒，可以分解含有UTP的扩增产物。

3.在自制室内质控品时，需要对质控品的均匀性和稳定性

进行评价。

5.临床检验中的系统误差通常表现为质控物测定结果的标

准差增大。

6.生物安全2级实验室（BSL-2）的实验室结构和设施、

安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害

的微生物。

7.质量体系文件中应包括质量方针、质量目标和质量指标。

8.无法参加室间质量评价计划时，不应该用室内质控替代。

9.一般进行HCV-RNA检测时应该采用EDTA抗凝血，不

应该采用肝素抗凝。

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10.扩增管没有盖好会造成PCR反应液热蒸发，直接影响

结果，同时也可能成为一个污染源。

1.造成PCR实验室环境污染的因素包括中央空调、实验

室和缓冲区无通风设施、人流和物流的走向等。

2.PCR实验室设计的基本原则包括注意风向、因地制宜、

方便工作，但各区并不一定需要联合。

3.实验室的清洁工作应该在每次实验后、文件规定的清洁

时间、实验室发生污染时等情况下进行。

4.荧光定量PCR检测过程中，基线漂移的可能原因包括

蒸发、探针水解、相邻荧光通道干扰等。

5.将基因扩增检验实验室的产物分析区设置为负压状态的

目的是防止扩增产物从该区逸出。

6.TaqMan探针采用的是荧光标记的探针。

7.如果一个PCR反应体系中加入模板200个，经过30个

循环后扩增产物的数量将达到200×2.

8.双链DNA中的碱基对是G-C。