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药品安全监管工作述职报告

药品安全监管工作述职报告

药品安全监管工作述职报告

2021年度，在市局领导和中心领导的正确领导下和科长的带领下，在同事们的帮助和支持下，我坚持学习，努力完成各项工作，在工作中不断积累经验，丰富知识，为今后工作打好良好基础。现将一年来政治思想和监管服务工作情况汇报如下：

一、认认真真学习，全面提高思想道德品质和业务素质。

（一）、加强政治理论学习，努力提高党性修养：今年，在开展的党的群众路线实践教育活动的学习阶段中，我系统地学习了《党章》、党的十八大报告以及十八届三中全会精神、《党的群众路线教育实践活动学习文件选编》、《廉政准则》以及习近平总书记系列重要讲话精神，精心做好学习笔记（约2万余字），并撰写了1800余字的学习心得体会。同时，我还特别注意向身边的新老党员学习，学习他们爱岗敬业的工作态度和廉洁奉公的工作作风。

（二）、参加各类业务知识培训，致力提升药品监管能力：在省、市局领导的关心和培养下，经市局推荐，省局遴选，我成为了GMP和GSP认证检查员。2021年度我除了积极参加省、市局组织的双G检查培训外，利用业余时间充电,认真学习药品双G检查业务知识，并在每次认证检查中，向其他地市的老检查员同志学习，实行边干边学，边学边干，努力提高业务素质，以满足监管工作的需要，尽早成为一名称职的检查员。2021年年度新版GSP实施以来，我曾先后5次被省局抽调参加全省10家药品批发企业的GSP认证检查工作，并圆满完成检查工作。

二、勤勤恳恳干事，做好监管和服务两项工作。

2021年度，虽然被市局派至市政府政务服务中心药监窗口从事药品和医疗器械经营企业行政审批工作，但我实行两头跑、科里工作与窗口工作兼顾的原则，顺利完成科里、上级交办的各项监管任务和群众申请的行政审批业务。主要工作汇报如下：

1、圆满完成窗口行政审批业务的各项工作。根据市委市政府要求，我们市局药监窗口实施两集中、两到位，为群众提供一站式优质服务。负责全市药品零售和医疗器械经营企业的开办、变更、换证、GSP认证等办件的材料审查、受理、现场检查、制证及发证等工作，为群众提供全程服务。2021年度，新版《医疗器械监督管理条例》出台，我们在研究学习新法规的同时，严格按照国家、省、市局和市政务服务中心的各项要求，切实做到全年办件零超时、零错误、零投诉。全年窗口共受理531件，办结531件。(.)其中，药品类386件（其中新开办34件、变更33件、换证11件、GSP认证3件、药店两证延期批复302件），器械类145件（其中一类注册/备案16件、二类三类经营企业申办许可58件、变更27件、换证15件、二类器械经营备案29件）。能自觉遵守市政务服务中心各项规章制度和本局制定的《药监窗口工作制度》，无任何违规违纪现象；同时努力维护药监系统的良好形象，牢固树立服务意识，用廉洁、高效的工作作风为人民群众提供规范、便捷的优质服务。

2、药品安全监管工作毫不松懈，积极参加省局和市局组织的GSP认证现场检查工作。2021年度我先后5次被省局抽调，参加对全省10家药品批发企业按照新修订药品GSP标准进行GSP认证检查工作。同时，我局正式实施新版GSP,我们在规定的承诺时限内对我市提出申请的3家药品零售（连锁）企业进行材料审查、现场检查、公示、制证、发证等工作。同时，对我市12家药品批发企业进行了100%全覆盖的GSP跟踪检查及在省局对其GSP认证检查前帮扶指导工作，扎实贯彻落实新版GSP的各项要求。

3、另外，负责市局机关工会的财务管理工作，积极参与药品电子监管工作、药品各类专项检查、科室内勤、企业档案收集、应急管理、规范药房等工作。

2021年1月30日