剑指全球！中国创新药企下一个十年-中国药企出海白皮书 -kpmg.pdfVIP

2022年5月

剑指全球！

中国创新药企下一个十年

GBI携手KPMG联合出品

风口已至

创新药企出海“顺理成章”P2

海外寻路

解锁创新药企的海外增长密码P8

11风口已至，创新药企出海“顺理成章”风口已至，创新药企出海“顺理成章”

对中国生物医药领域来说，一个新时代正在加速到来。在传统中药、

仿制药纷纷走出国门的背景下，我国本土创新药企从“孤帆远航”到

“百舸争流”，正以“集团军”的方式昂首挺胸地驶往全球化“深海”。

中国对全球医药研发的贡献率于2018年上升至4％—8％，跨入第二

[1]

梯队，成为全球医药研发版图上的新力军。到2020年，中国创新

药已迈入“出海”爆发期，以Licenseout形式出海的创新药数量高

达39款，本土药企与海外药企的跨境交易累计271起，五年内实现

增长300%。[2]

本土药企掀起“出海潮”，背后原由为哪般

原因一：“中美双报”下，日渐成熟的本土药企研出台与落地，加入ICH则更是为医药创新产业注入一剂强心

发能力针。中国药物一直以难以进入国际市场的问题将逐渐得到解

我国生物医药已从仿制1.0时代迈向了创新为主导的新阶段。决，也让中国搭上欧美新药研发的“高铁”。

据GBI早前发布的新药审批专题报告，2021年我国新药审

批全面加速，共82种新分子（按有批准文号的西药分子名计，原因二：迫于价格与产品的“双内卷”，“出海”

不区分剂型）首次在国内上市，这是自2017年中国加入国或因生存倒逼

际人用药品注册技术协调会（ICH）以来批准新药最多的一年，自2015年以来，医保谈判作为我国医保对于独家新药控

也是中国药品审批具有里程碑意义的一年。尤其值得关注的费的重要利器，以每年一批的频次运行至今。就2021年

是，本土企业自主创新成果在2021年集中落地，自研新药的谈判情况来看，谈判新增药品平均降幅61.71%，创历史

占比高达35.8%，与进口新药齐平，这体现了国内企业开启新高（2020年谈判药品平均降幅50.64%），最大降幅高达

创新转型的决心，并已表现出初步成效。93.97%。除此之外，在新增的西药方面，国产新药数量（38个）

也首次超过了进口新药（25个）。

仅2021年上半年，可查询到详情的交易共计29笔且总额达

159亿美元（首付款16亿美元）。这意味着，一些国内创新药纵观历次谈判新增药品，从获批到准入的时间间隔越来越短，

尚未上市就已从海外赚回100多亿元人民币。“买单者”中不且新药的覆盖比重逐渐加大。2021年新增的64个药品，从获

乏为诺华、艾伯维、罗氏、辉瑞等全球知名制药企业。要知道，批到进入医保平均耗时1.3年，其中有21个为2021年刚刚获

早在三五年前，国内药企尚处于主打“跟随”的战略，几乎没批的新药，占比高达39%。而原卫生计生委的第一次医保谈判中，

有一款产品能入海外药企的法眼。只有我国药企自身具备“真药品从获批上市到进入医保，耗时平均超过8年。

创新”的研发能力时，才有底气去迎接这场“出海”硬仗。

无论是奋力转型的知名传统医药企业，还是如雨后春笋般涌

现的小型生物技术公司，两股“创新”势力不约而同地将触

角伸向了更广阔的海外市场。继一系列鼓励新药研发政策的

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表1.历次国家医保谈判对比表1.历次国家医保谈判对比

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