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2017执业药师药事管理与法规试题（7）

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绩。执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规试

题(7)”，希望对大家有所帮助!

【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备

选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在

五个选项中选出一个最符合题意的答案。】

1.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构年度自查

报告的要求不包括

A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

B.制剂配制的变化情况

C.药品质量管理制度的执行情况

D.药品不良反应报告的情况

E.对药品监督管理部门的意见和建议

正确答案：D

答案解析：本题考查年度自查报告的要求。自查报告应当包括：

①药品质量管理制度的执行情况;②医疗机构制剂配制的变化情况;③接

受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;④对药品监督管理部

门的意见和建议。故选D。

【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备

选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在

五个选项中选出一个最符合题意的答案。】

2.《入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，加

贴统一标识的药品电子监管码必须在

A.产品说明书上

B.产品标签上

C.产品最小销售包装上

D.产品外包装上

E.产品大包装上

正确答案：C

答案解析：本题考查药品电子监管的规定。国家食品药品监督管

理局制定、公布《入网药品目录》和实施办法。凡生产、经营目录中

药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。目录中的品

种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管

码。故本题答案应选C。

【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备

选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在

五个选项中选出一个最符合题意的答案。】

3.国家药品安全十二五规划要求药品生产符合2010年修订的

《药品生产质量管理规范》要求要达到

A.100%

B.90%

C.80%

D.70%

E.60%

正确答案：A

答案解析：本题考查国家药品安全十二五规划。药品生产100%

符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。故本题答案应选

A。

【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备

选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在

五个选项中选出一个最符合题意的答案。】

4.下列属于卫生行政部门的职责的是

A.负责监测和管理药品宏观经济

B.负责药品价格的监督管理工作

C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划

D.负责制订中医药事业的发展规划，制定有关规章和政策

E.负责统筹建立覆盖城乡的社会保障体系

正确答案：D

答案解析：本题考查药品监督管理机构。卫生行政部门负责建立

国家基本药物制度，制定国家药物政策;负责制订中医药事业的发展规

划，制定有关规章和政策;负责审批与吊销医疗机构执业证书;负责医疗

机构麻醉药品和精神药品的管理;负责医疗机构中与实施药品不良反应

报告制度相关的管理工作，参与药品、医疗器械临床试验管理;负责对

医疗机构药房及药品、医疗器械使用的管理和监督，指导与管理医疗

机构临床合理用药，规范处方行为。故本题答案应选D。

【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备

选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在

五个选项中选出一个最符合题意的答案。】

5.药品价格评审中心由哪个部门成立

A.国家发展和改革宏观调控部门

B.卫生行政部门

C.国家中医药管理部门

D.人力资源和社会保障部门

E.工业和信息化管理部门

正确答案：A

答案解析：本题考查药品监督管理机构。国家发展和改革宏观调

控部门负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格的监督管理工作