《GBZ 40988-2021六自由度外固定支架》最新解读.pptx

《GB/Z40988-2021六自由度外固定支架》最新解读;目录;目录;目录;目录;目录;目录;PART;;意义;PART;代表了外固定技术的最新进展，为患者提供了更为精准、灵活的固定方式。;精准固定;采用先进的材料和设计，具有极高的强度和稳定性。;PART;;对六自由度外固定支架的材料、结构、性能等方面提出了更高的要求，确保产品的安全性和稳定性。;;PART;由多个环形元件组成，固定在骨骼上，提供稳定性。;材料特性;适用于治疗各种复杂骨折，如近关节骨折、多段骨折等。;PART;;;PART;铝合金材料;耐腐蚀性能要求;PART;;调节杆的设计原理;PART;;;PART;指物体在空间中具有六个独立的运动自由度，包括三个旋转自由度和三个平移自由度。;液压调整;;;PART;通过骨针穿过皮肤和组织，直接固定在骨骼上，稳定性较高。;外固定支架的固定方式;结合骨针和夹具的优点进行固定。;;;;PART;;评估外固定支架材料对细胞的毒性作用。;确保外固定支架的电气部分符合相关安全标准。;PART;确保产品质量;主要包括压力测试、拉力测试、扭矩测试等，用于评估六自由度外固定支架在静态力作用下的变形和承载能力。;;力学性能试验方法详解;PART;霉菌试验;预处理;耐腐蚀性能试验的意义;;PART;;试验选择;PART;;合格判定标准;PART;;材料和组成;PART;堆放;保质期管理;PART;;起草单位的具体贡献;;PART;;;PART;国际标准对六自由度外固定支架的安全性有严格要求，需通过多项测试和验证，确保设备在各种负载和应力下的稳定性。;国际标准;国际标准;PART;骨折治疗;;六自由度外固定支架可用于治疗脊柱侧弯、脊柱后凸等脊柱畸形，通过调整脊柱的弯曲度，改善患者的体态和外观。;;PART;对于复杂的脊柱骨折，如爆裂性骨折、Chance骨折等，六自由度外固定支架能够提供多方向的稳定固定，促进骨折愈合。;关节手术;复杂性骨折;PART;稳定性骨折固定;肌肉力量训练;;;PART;六自由度外固定支架能够稳定骨折部位，减少骨折端间的微动，从而减轻患者的疼痛。;疼痛评分;;PART;六自由度外固定支架可以用于各种骨折、骨缺损等创伤的治疗，通过精确调整支架的角度和位置，实现骨骼的复位和固定。;军用领域;机器人制造;PART;远程医疗应用;市场需求不断增长;PART;;国外产品;PART;六自由度外固定支架能够精确控制骨骼的移动和固定，确保手术操作的精度和稳定性。;;;PART;标准化可以简化设计流程，减少重复设计，提高设计效率。;;;PART;;技术升级;;标准的实施将消除六自由度外固定支架市场中的不正当竞争，促进良性竞争和健康发展。;PART;生产企业;医疗机构内部监管;PART;;力学性能检测;;;PART;常规检测;;;PART;制备环境;检测设备应按照相关标准进行校准，确保测试结果的准确性和可靠性。;检测方法;PART;定制化检测方案制定;;PART;;检测方法;;PART;宣传材料;各级医疗机构、骨科医生、康复医师等医疗专业人士应了解和掌握六自由度外固定支架的标准要求和技术规范。;宣传覆盖面;PART;理论培训;;;PART;培训与教育;;PART;遵循最新标准可以确保六自由度外固定支架的安全性和有效性，从而提高患者的治疗效果。;维护与保养方法;;;;;PART;;;在使用过程中，密切关注患者的反应和固定部位的情况，如出现异常或不适，应及时就医。;PART;;应急处理注意事项;PART;;有限元分析;;;PART;精度指标提升;;通过优化结构设计，使得支架的安装、调整和拆卸更加简便快捷，减轻医护人员的工作负担。;;PART;通过官方网站、电子邮件、在线客服等方式，收集用户对产品使用过程中的问题和建议。;问卷调查;反馈确认;PART;材料选择;六自由度外固定支架的能效比高，能够更有效地利用能源，减少能源浪费。;采用清洁生产工艺，减少废水、废气、废渣的排放，降低对环境的污染。;PART;;;;PART;提升国际竞争力;规范市场秩序;;PART;科研背景;;;PART;骨科手术;;六自由度外固定支架的推广和应用将提升我国医疗水平，使更多的患者受益。;THANKS