煎膏剂精选课件.pptx

煎膏剂精选课件

囫概念

囫制备工艺囫相关规定圆检验项目

主要内容

煎膏剂是指饮片用水煎煮，取煎煮

液浓缩，加炼蜜或糖(或转化糖)制

成的稠厚状半流体制剂。

用稀酸或酶对蔗糖作用后

所得的含等量的葡萄糖和

果糖的混合物。

概述

由于煎膏剂经浓缩并含有较多的糖或蜜等

辅料，故具有药物浓度高，体积小，稳定性好，便于服用等优点。煎膏剂的效用以滋补为主，兼有缓和的治疗作用，药性滋润，故又称膏滋。也有的将加糖的称糖膏，加蜂蜜的称蜜膏。煎膏剂多用于慢性病，如益母草膏多用于妇女活血调经；养阴清肺膏多用于阴虚肺燥，干咳少痰等症。受热易变质及以挥发性成分为主的中药不宜制成煎膏剂。

制备方法

(一)辅料的选择与处理

1.蜂蜜制备煎膏剂所用的蜂蜜须经炼制处理

2.嫩蜜：将蜂蜜加热至105℃~115℃,使含水量为17%～20%,相对密度在1.35左右，色泽无明显变化，稍有黏性。

3.中蜜：又称炼蜜。是将嫩蜜继续加热，温度达116℃~118℃,使含水量为14%～16%,相对密度在1.37左右，出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有黏性，当两手指分开时无白丝出现。

4.老蜜：是将中蜜继续加热，温度达1169℃~

122℃,使含水量为10%以下，相对密度在1.40左右，出现红棕色有光泽较大气泡，手捻之甚黏，当两手指分开出现长白丝，滴入水中成珠状(滴水成珠)。

2.蔗糖制备煎膏剂所用的糖，除另有规定

外，应使用《中国药典》收载的蔗糖，由于糖的品质不同，制成的煎膏剂的质量及效用也有差异。采用的糖有冰糖、白糖、红糖、

饴糖等，各种糖在有水分存在时，都有不同

程度的发酵变质特性，在使用前应加以炼制。炼糖的目的在于使糖的结晶熔融，去除水分，净化杂质和杀死微生物。炼糖时，使糖部分转化，控制糖的适宜转化率，还可以防止煎膏剂产生“返砂”现象。

煎膏剂的制法

煎膏剂的制备，除炼糖和炼蜜外，

其一般工艺流程为：

成品

收膏

浓缩

煎煮

煎煮

根据方中药材性质，将其切成片、

段或粉碎成粗粉，加水煎煮2～3次，

每次2～3小时，滤取煎液，药渣压榨，

压榨液与滤液合并，静置，若为新鲜果类，则宜洗净后榨取果汁，果渣加水煮，滤液合并备用。

浓缩

将煎煮后的滤液加热浓缩至规定的

相对密度，或以搅拌棒趁热蘸取浓缩液滴于桑皮纸上，以滴液的周围无渗出水迹时为度，即得“清膏”。

收膏

取清膏，加入规定量的炼糖或炼蜜。除

另有规定外，一般加入糖或蜜的量不超过清膏量的3倍。收膏时随着稠度的增加，加热温度可相应降低，并需不断搅拌和掠去液面上的浮沫。收膏稠度视品种而定，一般相对密度在1.4左右。

实际生产中，判断正在加热的清膏及成品膏是否达到规定的相对密度，按中国药典的方法测定较费时间，通常用波美计测“收膏”的相对密度，简便准确。

分装

由于煎膏剂较粘稠，为便于取用，

应用大口容器盛装；容器应洗净，干燥，如有条件，可灭菌后使用，以免生霉变质。

分装时应待煎膏充分放冷后再装入

容器，然后加盖，切勿在热时加盖，

以免水蒸气冷凝回入煎膏中，久贮后

产生霉变现象。

相关规定

圆煎膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定：

一、饮片按各品种项下规定的方法煎煮，滤过，滤液

浓缩至规定的相对密度，即得清膏。

二、如需加入药粉，除另有规定外，一般应加入药物细粉。

三、清膏按规定量加入炼蜜或糖(或转化糖)收膏；若需加药物细粉，待冷却后加入，搅拌混匀。除另有规定外，加炼蜜或糖(或转化糖)的量，一般不超过清膏量的3倍。

四、煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。

五、除另有规定外，煎膏剂应密封，置阴凉处贮藏。

检验项目

除另有规定外，煎膏剂应进行以

【相对密度】

【不溶物】

【装量】

【微生物限度】

下相应检查：

相对密度检查

1、简述

1.1测定相对密度的目的在于控制煎膏剂的密度，以保证药品质量。

1.2凡加药材细粉的煎膏剂，不再检查相对密度。

相对密度检查

2、仪器与用具

2.1分析天平感量1mg

2.2小烧杯(30ml、50ml或100ml)及玻璃棒

2.3量筒25ml或50ml

2.4比重瓶常用规格有5

50ml的比重瓶和附温度计的比重瓶。

2.5恒温水浴20℃

2.6新煮沸后放冷的纯化水

2.7温度计

相对密度检查

3、操作方法

除另有规定外，取供试品适量，

置以称定重量的小烧杯中，精密称定，

加水约2倍，精密称定，混匀，作为供试品溶液。照相对密度测定法(附录ⅡA)测定，应符合各品种项下有关