实验室标准查新报告(共10篇) .pdfVIP

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室标准查新报告(共10篇)

:实验室标准报告查新

参观机电实验室报告实验室能力验证程序

实验室间比对分析报告

 篇一:检测标准查新、确认、验证程序

 标准更新及方法确认的管理规定

 1.目的:

1.1按照《实验室资质认定评审准则》第5.3.2款的要求,为及时、有

效地获得最新标准,以确保实验室在最短的时间内维持使用标准

的最新有效版本,需定期进行标准查新。

1.2对查新的标准进行确认和验证是为了证明实验室是否能够达到

方法需要的操作水平,也就是说,

要辨别新、旧标准内容是否存在差异,从人员资质能力、仪器设备

配置、操作方法、试剂材料、环境设施条件等方面进行分析,并建

立确认记录,以提供能够使用该方法的客观依据。如果新标准与旧

标准不仅仅是文字上的修改而涉及到技术指标、仪器设备、操作方

法等的变更,实验室应该在确认时进行试验验证并记录。

 2.适用范围:

本实验室所有通过资质认定、审查认可和机构考核的检测标准。

 3.职责:

3.1实验室有关人员定期关注标准变更信息,建立标准获取信息渠

道。通常的方式有通过网络及时查新标准;订阅标准信息刊物;和

标准出版社签订协议等。同时,将标准查新的情况通知有关部门。

3.2技术负责人负责组织进行更新标准的确认、验证。标准变更必

然带来方法的变化,实验室应按照质量体系的规定进行新方法的

确认、验证工作,并留有质量记录。必要时,还须向相关部门申报

批准,以维持该项目资质认定的有效性。

3.3检测室负责人负责组织本室有关人员对所开展的检测项目的标

准更新进行具体确认、验证,如果标准变化不大,未涉及检测资源

和方法的重大变化,可以直接进行标准的确认。如果标准发生重大

变更,如对于人员、设备、环境设施或检测方法的要求发生重大的

变化,须进行试验验证。相关过程须进行记录,并确保所有记录上

交归档。

 4.工作程序

 4.1检测标准查新

 4.1.1标准查新渠道、方式(可以采用如下一种或多种方式):

(1)向标准情报部门查询:由情报部门定期提供相关产品标准的发

布、更新信息和所需的标准。必要时,提供标准查新报告。

 2()订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录:

 3()从期刊获取最新信息

4()运用互联网查询:通过各种标准信息网进行查新,可以更直接、

有效、及时地获取大量标准信息。相关标准查询网站包括有:中国

标准出版社(/produce/Showtd.asp)、国家标准化管理委员会(/)、

标准图书馆()等。

 4.1.2标准查新结果记录

相关人员每月底进行一次标准查新,并将查新结果通知相关部门。

 4.1.3标准查新结果应用

 标准查新后,各检测室进行确认、验证。

 4.2标准更新的确认

各检测室负责人接到检测标准更新通知后,组织相关人员对标准

方法进行确认。确认一般需要从各方面进行综合评审:

(1)查看标准内容的变化,如果标准条款没有大的变化,没有用到

新标准新方法新仪器设备就可以不用进行试验验证,一般人员进

行评审确认就可以了。评审确认的内容还要将新旧标准不同之处

列出,以便说明下面评审确认内容的充分性。

2()如果标准更新后,变化比较大,则要求对实验室的设施、设备、

试剂和环境能否满足要求,人员培训和资格、标准物质、量值溯源

、模拟检测结果、比对实验结果如何,是否需要编制或者是更新检

测作业指导书,还有现有记录表格是否需要调整等等进行全方面

评审确认。最后由技术负责人给出一个汇总的评价结论,证明能够

正确使用新标准实施检测。

 4.3标准更新的验证

标准更新涉及仪器设备、项目参数、操作方法等重大变化时,须在

确认的基础,进行试验验证。验证的方法包括:

①使用参考标准或标准物质(参考物质)进行比较,或做添标加收;

②与其他方法所得结果进行比较;③实验室间比对等。

 4.3.1验证的内容

按预期目的进行评价所确认的标准方法得到的值的范围和准确度

,是与试验方法中样品的前处理及仪器的检测等需求紧密相关,其

内容包括:

样品的前处理:首先要掌握标准变更前后,前处理方法如消

解(萃取)、纯化、浓缩或稀释等技术的变化情况,并能正确应用,

行分析测试。

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