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创新药研发中试建设项目选址与环境影响分析
目录TOC\o1-4\z\u
一、声明 2
二、建设项目选址与环境影响分析 3
三、客户需求与产品定位 8
四、项目建设总体方案 11
五、质量管理与控制 17
六、技术难点与解决方案 23
声明
随着创新药物研发的多元化与深度化,研发中试生产基地将面临更多的市场需求,尤其是在新药的生产工艺、生产流程、质量控制等方面,中试阶段扮演的角色愈加重要。这为中试生产基地的发展提供了巨大的增长潜力。
随着创新药的研发进入更为精准与个性化的阶段,中试生产作为药物从临床研究向商业化生产过渡的关键环节
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