2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A卷含答案 .pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A

卷含答案

单选题（共30题）

1、根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是()

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写

【答案】C

2、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查

评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

【答案】A

3、（2016年真题）某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据

以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及

批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家食

品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进

行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家食品药品监督管理

总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药

物制剂进行三级召回。

A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

B.已确认为假药或劣药的药品

C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品

D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

【答案】A

4、药物治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】A

5、甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙

类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮

片

A.甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部，门门店不再配备执业

药师，药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现

B.甲销售中药饮片时，执业药师（药学）对处方进行了审核，井告知个人消是

者煎煮器具要求，指导个人消费者中药饮片煎服方法

C.乙制定了药品零售药学服务规范，以促进人体健康为中心，开展药学服务.实

现服务的规范化、科学化、人性化

D.丙安排药学技术人员进入居民小区，设点开展安全用药的科普宣传、处方药

与非药用药咨询与销售活动，指导合理用药

【答案】C

6、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】C

7、药品说明书和标签的核准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.省级卫生主管部门

D.工商行政管理部门

【答案】A

8、负责药品质量审核

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

【答案】B

9、拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策的部门是

A.卫生健康主管部门

B.人力资源和社会保障部

C.互联网信息管理部门

D.商务部

【答案】B

10、以下不属于含特殊药品复方制剂的是

A.含利多卡因≤15mg的复方制剂

B.含曲马多口服复方制剂

C.复方甘草片

D.含麻黄碱类复方制剂

【答案】A

11、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品

供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经

营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破

了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公

司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售

方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.第二类精神药品应当陈列

D.处方药、非处方药分区陈列

【答案】C

12、药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为

A.药品企业标识

B.药品产品标识

C.药品类别码

D.药品国别码

【答案】B

13、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用

B.制定、公布国家药典等药品标准

C.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

【答案】B

14、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国