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12菌(毒)种及其样品安全管理制度

第一章总则

为加强对12菌(毒)种及其样品的安全管理，确保实验室和相关单位在进行菌种及样品操作时的安全性与合规性，特制定本管理制度。依据国家相关法律法规、行业标准及本单位的实际情况，制定本制度，以保障实验室人员的安全，防止生物安全事故的发生。

第二章适用范围

本制度适用于所有涉及12菌(毒)种及其样品的实验室、科研单位、医疗机构及相关企业。所有工作人员在进行菌种及样品的操作、运输、保存等环节均需遵循本制度。

第三章管理目标

1.确保12菌(毒)种及其样品的安全操作，降低实验室生物安全风险。

2.规范相关操作流程，确保样品的有效管理与使用。

3.加强对人员的培训与意识提升，建立良好的生物安全文化。

4.落实监督机制，及时发现和解决安全隐患。

第四章法规依据

本制度依据以下法规和标准制定：

1.《中华人民共和国生物安全法》

2.《实验室安全管理规范》

3.《病原微生物实验室生物安全管理办法》

4.《生物安全实验室设计规范》

5.其他相关法律法规和行业标准。

第五章管理规范

第1条菌种及样品分类管理

1.高风险菌种：如炭疽杆菌、鼠疫杆菌等，必须在生物安全三级及以上实验室进行操作。

2.中风险菌种：如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等，需在生物安全二级实验室进行操作。

3.低风险菌种：如乳酸菌等，可在一般实验室进行操作，但仍需遵循基本的生物安全操作规范。

第2条人员管理

1.所有工作人员必须经过生物安全培训，了解相关风险及应急处理措施。

2.从事高风险菌种操作的人员需持有相关证书，并定期参加复训。

第3条操作流程

1.样品接收：

接收样品时，需核对样品来源、名称、数量及相关文档，确保无误后方可入库。

样品需在适宜的条件下保存，并做好标记。

2.样品使用：

使用样品前，需进行风险评估，制定相应的安全操作流程。

操作人员需佩戴适当的个人防护装备（PPE），如手套、口罩及防护服。

3.样品废弃：

废弃样品需按生物危害废弃物处理，进行高温灭菌或化学灭菌后，方可进行普通垃圾处理。

第4条记录与追踪

1.样品记录：所有样品的接收、使用、废弃等环节需详细记录，确保可追溯。

2.定期审核：每季度对样品管理记录进行审核，发现异常及时处理。

第六章监督机制

1.安全检查：实验室应定期进行生物安全检查，确保操作规程的落实。

2.事件报告：如发生安全事件，需及时报告生物安全管理部门，进行调查与处理。

3.评估机制：每年对生物安全管理制度进行评估与修订，确保制度与时俱进。

第七章培训与宣传

1.定期培训：每年至少召开一次生物安全培训，提升员工的安全意识和操作技能。

2.宣传资料：在实验室内张贴生物安全操作规程，便于员工随时查阅。

第八章附则

1.本制度自公布之日起实施，由生物安全管理部门负责解释和修订。

2.各单位应根据本制度制定具体实施细则，并报生物安全管理部门备案。

通过本制度的实施，我们希望能够有效地管理12菌(毒)种及其样品的安全，保障实验室及相关人员的安全，以及公共卫生安全。