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西宁市第一医疗集团第二分院
医疗(安全)不良事件报告制度与流程
为了更好地保障医疗安全,减少医疗(安全)不良事件,确保患
者安全,根据卫生部《二级综合医院评审标准(2012版)实施细则》,
结合《医疗质量安全事件报告暂行规定》、《患者安全目标》,特制
定我院医疗(安全)不良事件报告制度与流程,具体如下:
一、医疗(安全)不良事件的定义和等级划分
(一)定义
本制度所称医疗(安全)不良事件指在临床诊疗活动中以及医院
运行过程中,任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担
并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医
务人员人身安全的因素和事件。
(二)等级划分
医疗质量安全(不良)事件按事件的严重程度分4个等级:
1.Ⅰ级事件(警告事件)——非预期的死亡,或是非疾病自然
进展过程中造成永久性功能丧失。分三个级别:
(1)一般医疗质量安全事件:造成2人以下轻度残疾、器官组
织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。
(2)重大医疗质量安全事件:造成2人以下死亡或中度以上残
疾、器官组织损伤导致严重功能障碍;造成3人以上中度以下残疾、
器官组织损伤或其他人身损害后果。
(3)特大医疗质量安全事件:造成3人以上重度残疾或死亡。
2.Ⅱ级事件(不良后果事件)——在疾病医疗过程中是因诊疗
活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
3.Ⅲ级事件(未造成后果事件)——虽然发生了错误事实,但
未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可
完全康复。
精选范本
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4.Ⅳ级事件(隐患事件)——由于及时发现并修正错误,未形
成事实。
Ⅰ、Ⅱ级为重大事件,Ⅲ、Ⅳ级为一般事件。
二、医疗质量安全(不良)事件报告的原则
(一)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴,报告原则应遵照国务
院《医疗事故处理条例》(国发[1987]63号)、卫生部《重大医疗
过失行为和医疗事故报告制度的规定》(卫医发[2002]206号)以及
卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。
(二)Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。
1、主动性:医院倡导各科室、部门和个人自愿参与,主动报告
不良事件。
2、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,
也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
三、接收报告单位:
医疗安全(不良)事件信息表上报相应职能部门,由相关职能部
门进一步分析处理。其中:
1、医疗安全(不良)事件由医务科处理。
2、护理安全(不良)事件由护理部处理。
3、院感安全(不良)事件由院感科处理。
4、药品安全(不良)事件由药剂科处理。
5、器械、设备安全(不良)事件由设备科处理。
6、设施安全(不良)事件由总务部处理。
7、医德医风违法乱纪(不良)事件由院办处理。
8、消防、治安安全(不良)事件由保卫科处理。
四、医疗质量安全(不良)事件的上报流程
书面报告:
(一)Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程
精选范本
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主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级事件,除了立即
采取有效措施,防止损害扩大外,应立即向所在科室负责人报告,科
室负责人应及时向医务科、护理部报告。同时在1个工作日内填报《医
疗质量安全(不良)事件报告表》,并提交至医务科或护理部;由其
核实结果后再上报分管院领导。
(二)Ⅲ、Ⅳ级事件报告流程
主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅲ、Ⅳ级事件时,当事人
需及时报告科室负责人,在1-2个工作日内填写《医疗(安全)不良
事件报告表》,上交至医务科或
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