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药品自查报告
一、基本信息
单位名称:XXX药品经营(注册)企业
注册地址:XXX
监督管理部门:XXX
检查时间:XXX年X月X日XXX年X月X日
提交时间:XXX年X月X日
二、检查范围
本自查报告涵盖以下药品经营经营活动:
药品购进及进库管理
药品销售及出库管理
药品库存管理
药品展出与陈列管理
药品保存与冷藏管理
药品资质及文件管理
人员资格培训与管理
会计核算等
三、检查结果
本报告按检查范围,分别列出检查结果及整改措施:
(一)药品购进及进库管理:
检查结果:
使用国家药品监督管理局统一印制的《药品购货登记表》及《药品领用单》等相关凭据购买药品。
所有进库的药品均有合格证、批号、生产日期、有效日期、生产厂家等信息。
对进库药品进行验收和整齐存放。
整改措施:完善购药资质信息登记及审核制度,提高购药资质审核的严格性。
(二)药品销售及出库管理:
检查结果:
严格执行药品销售及出库登记制度,确保销售记录完整准确。
出库药品必须核对齐全,符合相关规范要求。
整改措施:优化销售信息流程序,强化库存管理及出库控制,预防药品流失和使用情况失控。
(三)药品库存管理:
检查结果:
建立药品库存管理制度,实行库存台账、领用管理等制度。
定期盘点药品库存,确保药品质量安全。
整改措施:加强药品库存的周转率管理,及时清理逾期或过期药品,并将库存信息及时更新至软件系统。
(四)药品展出与陈列管理:
检查结果:
药品陈列符合相关规定,并标注清晰的药品信息标识。
定期清洁消毒药品陈列区域。
整改措施:加强药品展柜防水防潮措施,定期对其进行维护和清洗,确保药品免受潮湿和污染。
(五)药品保存与冷藏管理:
检查结果:
建立药品保存与冷藏管理制度,并配备相应的冷藏设备,确保药品的有效性。
对药品保存过程中出现的问题进行及时处理。
整改措施:完善冷藏设备的日常维护制度,加强冷藏设备的监控,确保药品的温度始终符合规定要求。
(六)药品资质及文件管理:
检查结果:
保持药品经营许可证等各项资质文件有效,并有完整的文件归档。
整改措施:建立完善的文件管理制度,加强对资质文件有效性的监督管理。
(七)人员资格培训与管理:
检查结果:
药店人员均已完成相关专业培训,取得相应的资格证书。
定期对人员进行药品知识和操作技能的培训。
整改措施:加强对人员的业务技能培训,定期组织人员参加相关的业务知识和操作技术培训,提高人员的专业水平。
(八)会计核算等:
检查结果:
建立健全药品纳入会计核算制度,及时进行财务核算。
规范药品库存管理,杜绝虚假销售和偷盗行为。
整改措施:进一步加强财务管理,建立严格的财务审批制度,加强对药品资金流动的监控和管理。
四、整改措施
为了进一步加强药品经营管理,确保药品安全有效,我们将切实加强以下措施:
建立健全药品经营管理标准体系
加强员工培训,提升专业技能
完善药品安全管理制度
加强对药品信息的收集与分析
强化与监管部门的沟通与合作
五、承诺
我单位将认真贯彻执行国家药品行政法规和政策,严格遵守药品经营管理规范,加强药品经营管理工作,保证药品的质量安全,维护患者的利益,为社会提供安全的药品保障。
单位法人负责人签字:____________________
日期:____________________
注:
药品自查报告(1)
一、单位名称:(填写单位名称)
二、自查时间:2023年(填写月份)(填写日期)
三、监督检查对象:(填写药品种类,例如:处方药、非处方药、保健品、医疗器械等)
四、检查依据:
国药局发布的相关药品管理规定
地方药品监管部门的现场检查要求
本公司药品管理制度
五、自查情况:
(一)药品储存情况:
1.药品库存足量、品种齐全,现有药品库存价值为:(填写金额)元。
2.药品储存环境符合要求,温度、湿度、通风、照明、防潮、防虫、防鼠管理良好。
记录:(填写具体状况,例如:恒温库温湿度记录正常,保质期清楚标注,防虫鼠措施到位等)
3.仓库管理制度健全,定期进行货物盘点和管理,并做好库存记录。
记录:(填写具体状况,例如:每月进行药品库存盘点,盘点记录清晰,供需匹配良好等)
(二)药品质量情况:
1.药品及流通环节安全稳定,未发现过期、损坏了药品。
记录:(填写具体状况,例如:每批药品入库前进行质量检查,发现问题及时处理,确保药品质量安全等)
2.药品管理系统完整,对药品的进货、销售、退货等环节进行严格管理,并建立完善的产品追溯系统。
记录:(填写具体状况,例如:建立药品电子档案,对药品生产批号、过期日期等信息进行记录,可追溯到产品来源等)
(三)从业人员情况:
1.所有从业人员均持有药品经营资格证书,并接受
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