中药药品生产厂工程技术规范GB51069-2014知识培训.pptx

中药药品生产厂工程技术规范GB51069-2014知识培训掌握关键标准，确保生产质量

目录规范概述与背景01强制性条款解读02中药药品生产厂房设计与施工03设施与设备管理04验证与确认流程05日常运营与监管06案例分析与经验分享07培训总结与建议08

01规范概述与背景

规范制定背景和目的中药药品生产厂规范制定背景中药药品生产厂的工程技术规范主要目的是确保中药生产过程中的高效、安全和环保。通过制定统一的标准，能够有效提升中药生产的技术水平，保障药品质量，并满足国家对药品安全的严格要求。法规依据与标准来源本规范依据《药品管理法》及其实施条例制定，适用于新建、改建、扩建的中药药品生产厂房及设施的设