2024年实验室认可与资质认定.docx

第一部分试验室能力评价概述

第一章基本概念

1.1、合格评估

社会发展社会分工社会交往原则化合格评估

社会发展

社会分工

社会交往

原则化

合格评估

评价产品与否满足有关原则或有关技术规定的活动被称為合格评估。

对产品进行与规定规定的符合性判断，并公布对应客观申明的单位被称為合格评估机构（俗称：检测/校准试验室或检查/检测/检查机构）。

合格评估一詞最早源于国际原则化组织（ISO），既国际原则化组织的合格评估委员会（ISO/CASCO）,其重要精神是：

1技术法规和原则不应成為贸易壁垒，贸易应采用国际原则以及透明和非歧视原则；

2各国的合格评估程序，应符合国际指南，不应建立特殊的进口产品合格评估程序；

3各国政府机构应在也許時接受其他缔约国的评估程序及成果。

1.2、试验室

发明特定的条件，為在科学上论述某一

发明特定的条件，為在科学上论述某一現象，观测其变化和成果的机构。

试验室

向社会（客户）提供产品符合性判据的试验室，其生命力完全取决于试验室做出的合格评估成果的公正、可靠和精确。而公正、可靠、精确的合格评估成果除与根据的技术文献有关外，更依赖于试验室自身的能力。

1.3、试验室能力的评价

目前，我国在试验室能力建设、管理、运行、评价方面还并存着多种模式，其中应用最普遍的模式有两种：试验室承认和检查检测机构资质认定。

政府对检查、检测、检查机构基本条件和技术能力符合法定规定的评价和許可。满足社会市场需要，

政府对检查、检测、检查机构基本条件和技术能力符合法定规定的评价和許可。

满足社会市场需要，表明试验室具有实行特定合格评估工作能力的第三方证明。

机构资质认定

试验室承认

1.4、试验室承认

试验室承认是试验室根据自身发展需求、适应社会（市场）及其发展规定的一种完全自愿的行為。

检测试验室：按约定程序确定（测试/

检测试验室：按约定程序确定（测试/试验/检查）产品特性的试验室

对象

评价管理机构中国合格评估国家承认委员会（CNAS）

评价管理机构

中国合格评估国家承认委员会（CNAS）

校准试验室：在规定条件下确定示值与原则量值关系的试验室

评价根据CNAS-CL01：

评价根据

CNAS-CL01：《检测和校准试验室能力承认准则》

1.5、检查检测机构资质认定

检查检测机构资质认定是政府為维护社会公正与平稳运行的一种代表国家意志的强制管理行為。

检测机构：提供公正性数据，不做符合性评估检查机构：提供公正性数据，并进行符合性鉴定。

检测机构：提供公正性数据，不做符合性评估

检查机构：提供公正性数据，并进行符合性鉴定。

对象

检查机构：

检查机构：对产品、过程、服务、设计进行审查，并做出符合性确定

中国国家认证承认监督管理委员会（CNCA）

中国国家认证承认监督管理委员会（CNCA）

评价管理机构

各省级质量技术监督部门

各省级质量技术监督部门

检查检测机构资质认定评审准则（-01-01）

检查检测机构资质认定评审准则（-01-01）

评价根据

1.6、试验室承认与检查检测机构资质认定

●上述两种对试验室或检查检测机构的能力评价方式，相似之处如下：

1、主管部门一致：

试验室承认由国家质检总局下属的中国合格评估国家承认委员会（CNAS）实行。

检查检测机构资质认定由国家质检总局下属的中国国家认证承认监督管理委员会（CNCA）和各省/市/自治区/技术监督部门实行与监督。

2、目的相似：

两种评价都是為了规范、提高试验室的管理水平和技术能力。

3、评价内容基本一致：

两种评价的对象均是试验室的公正性和技术能力。

●上述两种对试验室或检查检测机构的能力评价方式，在如下方面也存在着某些差异：

1、评价对象：

试验室承认：包括第一方、第二方、第三方试验室；包括校准试验室。

机构认定：仅针对第三方试验室；不包括校准试验室。

2、根据和性质：

试验室承认：根据CNAS-CL01：《检测和校准试验室能力承认准则》（等效于ISO/IEC17025：）。

检查检测机构认定：根据《检查检测机构资质认定评审准则》等文献集。

需要尤其提醒的是：ISO/IEC17025是目前人类开展试验室管理、控制、运作智慧的結晶。因此，《检查检测机构资质认定评审准则》实际上是以ISO/IEC17025為基础，增長国家有关法律、法规和行政规定而制定的。

第二章试验室承认

2.1、试验室承认制度的形成

1948年关税和贸易总协定（GATT）生效后，当時最重要的贸易障碍——关税得以大幅度地逐渐消减。但伴随技术的发展进步，产品的技术含量与复杂程度不停增高，供需双方在交割時，对试验室能力的选择或评价变得越来越至关重要。為此，发达国家為其自身的利益，又以技术法规/原则与合格评估等方式来制造新的技术性的非关税壁垒（包括技术法规、原则和质