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2023性病检验诊断报告模式专家共识
性传播性疾病发病率不断增加,性病防治在全球范围都是不可忽视的
问题,国务院2006年颁布了《艾滋病防治条例》[1],卫生部2012年
修订并颁布了《性病防治管理办法》[2],欧美国家也制定了性病管理、
诊断治疗指南等[3-4]。检验诊断是性病诊断的金标准,检验报告是临床
诊断决定性的依据,制定科学完整的检验诊断报告模式,是提升检验医学
质量的必然趋势。为了保证性病诊断的准确性和正确性,充分发挥检验医
学在性病诊断和治疗中的作用,中国医师协会检验医师分会性病检验医学
专家委员会参考了国务院颁布的《艾滋病防治条例》[1]、卫生部颁发的
《性病防治管理办法》[2]、《全国临床检验操作规程》[5]、《传染病学》
[6]、《医学微生物学》[7]及国内外相关文献,并结合目前国内外性病
检验医学最新进展和国内临床检验诊断工作现状,制定了性病检验诊断报
告模式专家共识。
一、制定性病相关检验诊断报告模式的目的及依据[1-11]
1.规范性病相关检验诊断报告格式:通过性病相关检验诊断报告规范化,
规定其具体格式、包括的基本信息、检验结果报告方式、诊断意见或建议
的表述形式等内容,实现性病相关检验诊断报告模式的标准化。
2.保证检验质量和提升临床应用价值:检验结果的质量保证和检验结果
的临床应用价值与检验诊断报告格式及检验诊断报告的完整性密切相关,
科学完整的检验诊断报告可以减少或避免差错事故的发生,保证检验质量。
准确的结果描述、合理的结果解释、恰当的检验诊断意见或建议的提出等,
都能帮助临床医生更好地理解和应用检验结果,提升检验结果的临床应用
价值。
3.保证临床病历资料的完整性:目前的检验报告单中基本只有文字和数
据内容,没有图像、图形、图表、结果描述、诊断意见或建议,这种报告
单是不全面的。完整的检验诊断报告在结果中应包括文字、数据、图像、
图形、图表、结果描述、结果解释和诊断意见或诊断建议等内容,是对病
历资料的充实和完善,是完整病历应具备的基本要求。
二、定义
性病是以性接触为主要传播途径的传染病,简称性病。本共识所称性
病包括《性病防治管理办法》[2]所列入的疾病:(1)乙类传染病中的梅毒
和淋病;(2)生殖道沙眼衣原体感染、尖锐湿疣、生殖器疱疹;(3)卫生部
根据疾病危害程度、流行情况等因素,确定需要管理的其他性病。艾滋病
防治管理工作依照《艾滋病防治条例》[1]的有关规定执行。
三、性病相关检验诊断报告模式[11-38]
(一)信息的填写
1.医嘱信息:(1)患者信息:姓名、性别、年龄、联系方式;(2)申请科室、
床号;(3)患者ID号/病历号;(4)申请医师;(5)检测项目;(6)样本类型:
阴道分泌物、尿道分泌物、疳下分泌物等;(7)样本采集时间;(8)临床诊
断;(9)医嘱申请项目。
2.检测信息:(1)检测实验室名称;(2)样本的采集、接收、报告时间;(3)
样本编号;(4)检测方法:如免疫荧光法;(5)检测项目:计量单位、参考
区间和检测方法等内容;(6)检测者姓名;(7)报告(审核)者姓名;(8)备注:
应告知患者检验结果报告的一般局限性等,可根据各医院具体情况制定。
例如,备注:报告结果仅对本次送检样本负责,如有疑问请于3日内与
本室联系;(9)需要注明的其他信息。
(二)技术要求
1.淋病奈瑟菌检验诊断主要技术方法:淋病奈瑟菌感染检验诊断常用的
检验技术方法有分泌物涂片革兰染色镜检、聚合酶链反应(PCR)法检测
DNA、血液平板(BA)和巧克力平板(CA)细菌培养、细菌鉴定和药敏试验等。
分泌物涂片革兰染色镜检是淋病最常用的快速初步诊断方法。
2.梅毒螺旋体感染检验诊断常用技术方法:梅毒螺旋体或梅毒螺旋体特
异性抗体检验诊断是梅毒临床诊断的金标准,临床疑似病例采集的样本中
检测到梅毒螺旋体或梅毒螺旋体特异性抗体,即可确诊为梅毒。(1)病原体
检验:暗视野镜检查螺旋体、PCR检测梅毒螺旋体DNA;(2)血清免疫学
检验分为两类:一类是特异性的梅毒螺旋体抗原血清学试验,如梅毒螺旋
体颗粒凝集试验(TPPA)、电化学发光免疫试验(ECLI)、酶联免疫吸附试验
(ELISA)、梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)、梅毒螺旋体免疫印迹试验
(TP.WB)、荧光螺旋体抗体吸收试验(FTA.ABS);另一类是非特异性的
非梅毒螺旋体抗原血清学试验,如甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、快
速
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