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抗癌临床试验合同8篇
篇1
甲方(研究机构):__________________
地址:______________________________
联系方式:__________________________
乙方(患者或其法定代理人):_______
地址:______________________________
联系方式:__________________________
鉴于甲方具备开展抗癌临床试验的资质和能力,且正在针对特定的癌症项目进行临床试验;乙方有意愿参与该抗癌临床试验以期望改善疾病状态或提高疗效。为明确双方的权利与义务,达成如下协议条款:
第一条合同目的
甲乙双方同意参与本次抗癌临床试验,以研究药物的疗效及安全性。本合同的签订旨在明确研究内容、人员权益及相关法律义务等事项。
第二条合同内容
1.甲方负责本次抗癌临床试验的设计、实施和监督工作,确保试验符合相关法律法规和伦理规范。
2.乙方同意参与本次试验,并遵守试验方案和相关规定,确保提供真实、准确的个人信息和健康状况。
3.甲方将为乙方提供必要的试验药物和医疗服务,确保试验过程安全有效。
4.乙方在试验期间应按照甲方的要求定期进行体检和评估,并及时向甲方报告任何不良反应或变化。
5.合同终止后,乙方有义务继续参与后续评估或相关调研工作,以促进研究成果的应用和发展。
第三条保密义务
甲乙双方应严格保密与本次试验相关的所有信息,包括但不限于患者信息、试验结果等。未经对方同意,任何一方不得擅自泄露相关信息。
第四条权益保障
1.甲方应确保试验过程符合法律法规和伦理规范,保护乙方的合法权益和人身安全。如因试验导致乙方受到损害,甲方应承担相应的法律责任。
2.乙方在试验期间享有知情同意权、隐私权等合法权益。乙方有权随时了解试验的进展情况和风险信息,并有权在任何时候退出试验。
3.乙方参与试验期间产生的费用按照甲方规定的标准执行。甲方将为乙方提供相应的补偿或补偿方案。
第五条违约责任及争议解决方式
1.若甲乙双方中任何一方违反本合同的约定,应承担相应的违约责任。如因违约导致对方受到损失,违约方应依法承担赔偿责任。
2.对于因履行本合同而发生的争议,甲乙双方应首先协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。
第六条合同期限及终止条件
1.本合同自双方签字盖章之日起生效,至试验结束并延续至后续评估或调研工作完成之日终止。
2.在试验期间或合同终止后,如乙方出现严重不良反应或违反相关规定,甲方有权提前终止本合同。
3.合同终止后,乙方有义务继续参与后续评估或相关调研工作的时间、方式和范围由双方另行协商确定。
第七条附则
1.本合同一式两份,甲乙双方各执一份。
2.本合同未尽事宜,可由双方另行协商补充。经双方协商一致,可以签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。
3.本合同自双方签字盖章之日起生效。
甲方(研究机构):__________________(盖章)
法定代表人:____________________________(签字)
日期:_____________________________
乙方(患者或其法定代理人):_______(签字)
日期:_____________________________
篇2
甲方(试验方):________________
地址:____________________
联系人:________________
联系电话:________________
乙方(受试者):________________
地址:____________________
联系人:________________
联系电话:________________
紧急联系人及电话:________________
鉴于甲方拟进行一项针对抗癌药物的临床试验,并愿意邀请乙方参与本次试验,双方根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规,在平等、自愿、协商一致的基础上,就本次抗癌临床试验的具体事宜达成如下协议:
第一条合同目的
本合同旨在明确甲、乙双方在抗癌药物临床试验过程中的权利和义务,确保试验的顺利进行,保障乙方的合法权益。
第二条试验内容
1.试验名称:________________。
2.试验目的:对甲方新研发的抗癌药物
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