蜂毒制品生产技术规范编制说明.pdf

《蜂毒制品生产技术规范》

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

根据2024年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略，

持续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展

的能力。依据《中华人民共和国标准化法》，以及《团体标准管理规

定》相关规定，扬州三邦生物工程有限公司联合扬州弘思百佳科技有

限公司、纵坐标（江苏）标准技术服务有限公司等相关单位共同制定

《蜂毒制品生产技术规范》团体标准。

（二）编制背景及目的

蜂毒制品是指从蜜蜂的毒囊中提取的蜂毒，经过加工制成的各种

药物和保健产品。蜂毒的主要成分包括多肽类、酶类、生物胺等。其

中，蜂毒肽是蜂毒的主要成分，具有抗炎、抗菌、镇痛和免疫调节等

多种药理作用。随着蜂毒提取物的生产技术不断进步，蜂毒制品在医

疗中主要用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、神经痛和高血压

等疾病，且蜂毒制品的抗炎和免疫调节特性在临床上显示出潜在的疗

效，尤其在现代医学中，对于慢性疾病和某些药物耐受性问题提供新

的治疗选择，为人类健康提供一种天然的替代疗法。除此之外，还能

将蜂毒添加入护肤品和化妆品中，以达到抗衰老和皮肤紧致的效果。

因此蜂毒提取物的需求不断增长，蜂毒制品在医疗、保健品和美容领

域的应用和市场发展有着广阔的前景。

科学技术进步推动了蜂毒制品的发展，特别是在提取和纯化技术

方面。现代方法确保在不伤害蜜蜂的情况下收集高质量的毒液，这对

于可持续发展至关重要。此外蜂毒制品在人们生活在蜂毒制品化妆品

领域被称为“天然肉毒杆菌”，而蜂毒疗法因其治疗各种疾病（包括

关节炎、慢性疼痛和自身免疫性疾病）的潜力而越来越受欢迎，因此，

蜂毒制品将会逐渐变得更加普及，并进一步扩展其在我们日常生活中

的应用范围中。然而，可能存在企业生产的蜂毒制品的生产标准和质

量控制标准不够规范而引起产品质量参差不齐，使得产品质量控制难

以保证，可能导致消费者在选择产品时感到困惑并影响消费者的使用，

也影响了行业发展。

基于上述背景，起草单位提出《蜂毒制品生产技术规范》团体标

准制定工作，通过标准的制定和实施将为我司蜂毒制品的生产提供科

学的指导规范，确保蜂毒制品的质量与安全性，提高蜂毒制品的疗效

和稳定性，保护消费者健康，提高企业自身的产品竞争力，助力蜂毒

制品行业健康发展。

（三）编制过程

1、项目立项阶段

由扬州三邦生物工程有限公司、扬州弘思百佳科技有限公司、纵

坐标（江苏）标准技术服务有限公司等相关单位的技术人员共同成立

了标准起草组，制定了详细的工作方案和实施计划，研究分析相关领

域标准制修订情况和蜂毒制品生产行业发展现状，在此基础上结合起

草单位的生产实际，多次召开内部研讨会议，确定了标准名称，并完

成该项团体标准的立项工作。

2、理论研究阶段

标准起草组广泛搜集相关标准和国外技术资料，进行了大量的研

究分析、资料查证工作，确定了标准的制定原则，结合现有产品实际

应用经验，为标准的起草奠定了基础。

标准起草组进一步研究蜂毒制品生产的主要技术特点，明确了要

求，为标准的具体起草指明方向。

3、标准起草阶段

在理论研究基础上，标准起草组在标准编制过程中充分借鉴已有

的理论研究和实践成果，基于我们基本国情，经过多次研讨和数次修

改，形成了《蜂毒制品生产技术规范》（标准草案稿）。

4、标准征求意见阶段

形成标准草案稿之后，标准起草组召开了多次专家研讨会，从标

准框架、标准具体内容等角度广泛征求多方意见，从理论完善和实践

应用方面提升标准的适用性和实用性。经过理论研究和方法验证，形

成了《蜂毒制品生产技术规范》（征求意见稿）。

5、专家审核

本标准拟定于2024年11月进行专家审核。

6、发布

本标准拟定于2024年11月发布并实施。

（四）主要起草单位及起草人所做的工作

1、主要起草单位

扬州三邦生物工程有限公司、扬州弘思百佳科技有限公司、纵坐

标（江苏）标准技术服务有限公司。

2、工作内容

（1）扬州三邦生物工程有限公司主要负责标准制定过程的协调工

作；负责标准制定工作，资料查询、标准正文及编制说明草案起草、

方法验证等工作。

（2）扬州弘思百佳科技有限公司、纵坐标（江苏）标准技术服务

有限公司主要参与资料查询、标准正文草案修改、方法验证等。

二、标准编制原则和主