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《制药工艺学》课程教学大纲

课程编号：02034

英文名称：Pharmaceuticaltechnology

一、课程说明

1.课程类别

专业课程

2.适应专业及课程性质

制药工程专业、制药工程专业（基地班）必修

植物保护专业选修

3.课程目的

（1）培养学生掌握药物制造的基本理论和基本知识及其相应的基本技能

（2）能够综合运用所学知识进行制药工艺的创新，改革老产品生产工艺及开展新药的研制与开

发等方面的工作，了解制药工艺学的最新方法及研究进展

4.学分与学时

学分为3学分.学时为56

5.建议先修课程

有机化学、化工原理、微生物学、生物技术、分子生物学

6.推荐教材或参考书目

推荐教材：

（1）《制药工艺学》（第1版）.元英进主编.化学工业出版社.2007年

参考书目：

（1）《制药工艺学》.王效山等.北京科学技术出版社.2004年

（2）《生物制药工艺学》.李家洲主编.中国轻工业出版社.2007年

（3）《现代制药工艺学》(上)/高等学校教材.元英进编.化学工业出版社.2006年

（4）《现代制药工艺学》(下)/高等学校教材.元英进编.化学工业出版社.2006年

7.教学方法与手段

（1）讲授，多媒体

（2）实验实践教学，参观工厂

8.考核及成绩评定

考核方式：考试

成绩评定：

（1）平时成绩占35%，形式有：考勤、作业、实验

（2）考试成绩占65%，形式有：考试

9.课外自学要求

（1）查阅文献，了解学科发展前沿知识

（2）阅读相关具体工艺流程，熟悉流程的主要内容

二、课程教学基本内容及要求

第一章绪论

基本内容：

（1）制药工艺的研究对象、内容

（2）本课程的性质、发展及展望

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基本要求：

（1）了解本课程学习内容

（2）了解课程的最新进展

第二章化学制药工艺路线的设计与选择

基本内容：

（1）化学制药工艺路线的设计

（2）化学制药工艺路线的评价与选择

基本要求：

（1）了解化学制药工艺路线设计的常用方法

（2）了解化学制药工艺路线的评价标准与选择策略

教学重点：化学制药工艺路线设计的常用方法

第三章化学制药的工艺研究

基本内容：

（1）反应物的浓度与配料比、反应溶剂

（2）反应温度、压力与催化剂

基本要求：

（1）了解化学反应过程，浓度与配料比的确定，反应溶剂与重结晶溶剂性质、分类、作用和选

择

（2）了解反应温度、反应压力、催化剂与催化作用，酸碱催化剂、相转移催化反应

教学重点：

（1）反应溶剂

（2）催化剂

第四章手性制药技术

基本内容：

（1）手性制药概述与化学法制备手性药物

（2）生物酶法制备手性药物

基本要求：

（1）了解手性及标记，立体异构体与活性研究，化学拆分，手性源的不对称反应，不对称催化

反应

（2）了解酶法拆分，酶催化的还原反应、氧化反应、不对称加成反应和转氨基化作用

教学重点：

（1）化学法制备手性药物的方法

（2）生物酶法制备手性药物

第五章微生物发酵制药工艺

基本内容：

（1）微生物发酵制药的基本过程

（2）制药微生物培养基制备与灭菌工艺

（3）制药微生物发酵培养技术及发酵工艺过程的检测与控制

基本要求：

（1）了解发酵制药的基本过程，制药微生物发酵的基本特征，代谢产物的生物合成，新药生产

菌的选育、菌种保存、菌种库建立与质量控制

（2）了解微生物培养基成分、种类及影响培养基质量的因素，发酵培养基的配制，常用灭菌方

法及灭菌操作

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（3）了解发酵种子制备及质量控制，微生物培养技术与发酵培养的操作方式，